En evaluering af FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System
19. januar 2018 opdateret af: Jessa Hospital
En mellemlang evaluering af brugen, de identificerede problemer, anvendeligheden og virkningen på den metaboliske kontrol af FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet
Evaluering på mellemlang sigt (6-12 måneder) af brugen, de identificerede problemer, anvendeligheden og effekten på den metaboliske kontrol af FreeStyle Flash Libre-glukosemonitoreringssystemet hos 90 børn ved hjælp af spørgeskemaer og rutinemæssig måling af HbA1c-værdier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekruttering
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes melitis
- Bliver fulgt i den pædiatriske diabetesenhed på Jessa Hospital
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: sager
børn (4-18 år) med type 1-diabetes melitis ved hjælp af FreeStyle Flash Libre glukoseovervågningssystem (standardbehandling)
|
glukoseovervågningssystem med sensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarheden af FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet
Tidsramme: 6-12 måneders opfølgning
|
Brugbarheden af FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet ved et spørgeskema
|
6-12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemer forbundet med FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet
Tidsramme: 6-12 måneders opfølgning
|
Problemer forbundet med FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet ved et spørgeskema
|
6-12 måneders opfølgning
|
|
Effekten af FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet på den metaboliske kontrol hos patienter
Tidsramme: 6-12 måneders opfølgning
|
Effekten af FreeStyle Flash Libre glukosemonitoreringssystemet på den metaboliske kontrol hos patienter ved måling af HbA1c-værdierne
|
6-12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. marts 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. marts 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
10. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JessaH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .