Una valutazione del sistema di monitoraggio del glucosio Flash FreeStyle Libre
19 gennaio 2018 aggiornato da: Jessa Hospital
Una valutazione a medio termine dell'uso, dei problemi identificati, dell'usabilità e dell'effetto sul controllo metabolico del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre
Valutazione a medio termine (6-12 mesi) dell'uso, dei problemi identificati, dell'usabilità e dell'effetto sul controllo metabolico del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre in 90 bambini mediante questionari e misurazione di routine dei valori di HbA1c.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Hasselt, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Hospital
-
Contatto:
- Guy Massa, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- Seguito nell'Unità di Diabete Pediatrico dell'Ospedale di Jessa
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: casi
bambini (4-18 anni) con diabete mellito di tipo 1 che utilizzano il sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre (cura standard)
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sistema di monitoraggio del glucosio con sensori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre
Lasso di tempo: Follow-up a 6-12 mesi
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Usabilità del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre mediante un questionario
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Follow-up a 6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi associati al sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre
Lasso di tempo: Follow-up a 6-12 mesi
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Problemi associati al sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre mediante un questionario
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Follow-up a 6-12 mesi
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L'effetto del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre sul controllo metabolico nei pazienti
Lasso di tempo: Follow-up a 6-12 mesi
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L'effetto del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Flash Libre sul controllo metabolico nei pazienti mediante misurazione dei valori di HbA1c
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Follow-up a 6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 marzo 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 marzo 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JessaH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .