Hodnocení FreeStyle Libre Flash monitorovacího systému glukózy
19. ledna 2018 aktualizováno: Jessa Hospital
Střednědobé vyhodnocení použití, zjištěných problémů, použitelnosti a vlivu na metabolickou kontrolu systému pro monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre
Střednědobé (6-12 měsíců) vyhodnocení užívání, zjištěných problémů, použitelnosti a vlivu na metabolickou kontrolu glukózového monitorovacího systému FreeStyle Flash Libre u 90 dětí pomocí dotazníků a rutinního měření hodnot HbA1c.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 1. typu
- Sledován na dětském diabetologickém oddělení nemocnice Jessa
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: případy
děti (4-18 let) s diabetem mellitidou typu 1 využívající systém monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre (standardní péče)
|
systém monitorování glukózy se senzory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost systému monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre
Časové okno: Sledování 6-12 měsíců
|
Použitelnost systému monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre dotazníkem
|
Sledování 6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy spojené se systémem monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre
Časové okno: Sledování 6-12 měsíců
|
Problémy spojené se systémem monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre dotazníkem
|
Sledování 6-12 měsíců
|
|
Vliv systému monitorování glukózy FreeStyle Flash Libre na metabolickou kontrolu u pacientů
Časové okno: Sledování 6-12 měsíců
|
Vliv monitorovacího systému glukózy FreeStyle Flash Libre na metabolickou kontrolu u pacientů měřením hodnot HbA1c
|
Sledování 6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. března 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. března 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JessaH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .