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FreeStyle Libre Flash Glucose 모니터링 시스템 평가

2018년 1월 19일 업데이트: Jessa Hospital

FreeStyle Flash Libre Glucose Monitoring System의 사용, 확인된 문제점, 유용성 및 대사 조절에 미치는 영향에 대한 중기 평가

설문지와 HbA1c 값의 일상적인 측정을 통해 90명의 어린이를 대상으로 FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템의 사용, 식별된 문제, 유용성 및 대사 조절에 미치는 영향에 대한 중기(6-12개월) 평가.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • 모병
        • Jessa Hospital
        • 연락하다:
          • Guy Massa, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • Jessa 병원의 소아 당뇨병 병동에서 미행 중

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사례
FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템을 사용하는 제1형 당뇨병이 있는 어린이(4-18세)(표준 치료)
센서가 있는 포도당 모니터링 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템의 유용성
기간: 6-12개월 후속 조치
설문지를 통한 FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템의 유용성
6-12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템과 관련된 문제
기간: 6-12개월 후속 조치
설문지에 의한 FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템과 관련된 문제
6-12개월 후속 조치
FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템이 환자의 대사 조절에 미치는 영향
기간: 6-12개월 후속 조치
FreeStyle Flash Libre 포도당 모니터링 시스템이 HbA1c 값 측정을 통해 환자의 대사 조절에 미치는 영향
6-12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 10일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JessaH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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