Een evaluatie van het FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring-systeem
19 januari 2018 bijgewerkt door: Jessa Hospital
Een evaluatie op middellange termijn van het gebruik, de geïdentificeerde problemen, de bruikbaarheid en het effect op de stofwisselingscontrole van het FreeStyle Flash Libre-glucosecontrolesysteem
Middellange termijn (6-12 maanden) evaluatie van het gebruik, de geconstateerde problemen, de bruikbaarheid en het effect op de metabole controle van het FreeStyle Flash Libre glucosemonitoringsysteem bij 90 kinderen door middel van vragenlijsten en routinematige meting van HbA1c-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Werving
- Jessa Hospital
-
Contact:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitis type 1
- Gevolgd worden op de Pediatric Diabetes Unit van het Jessa Hospital
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: gevallen
kinderen (4-18 jaar) met diabetes mellitis type 1 die het FreeStyle Flash Libre-glucosemeetsysteem gebruiken (standaardzorg)
|
glucosemonitoringsysteem met sensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van het FreeStyle Flash Libre-glucosemonitoringsysteem
Tijdsspanne: 6-12 maanden follow-up
|
Bruikbaarheid van het FreeStyle Flash Libre glucosemonitoringsysteem door middel van een vragenlijst
|
6-12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Problemen in verband met het FreeStyle Flash Libre-glucosemonitoringsysteem
Tijdsspanne: 6-12 maanden follow-up
|
Problemen in verband met het FreeStyle Flash Libre-glucosemonitoringsysteem door middel van een vragenlijst
|
6-12 maanden follow-up
|
|
Het effect van het FreeStyle Flash Libre glucosemonitoringsysteem op de metabole controle bij patiënten
Tijdsspanne: 6-12 maanden follow-up
|
Het effect van het FreeStyle Flash Libre glucosemonitoringsysteem op de stofwisselingsregulatie bij patiënten door meting van de HbA1c-waarden
|
6-12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 maart 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 maart 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JessaH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .