En evaluering av FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System
19. januar 2018 oppdatert av: Jessa Hospital
En middels langsiktig evaluering av bruken, de identifiserte problemene, brukervennligheten og effekten på metabolsk kontroll av FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem
Middels langsiktig (6-12 måneder) evaluering av bruken, de identifiserte problemene, brukervennligheten og effekten på metabolsk kontroll av FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem hos 90 barn ved hjelp av spørreskjemaer og rutinemessig måling av HbA1c-verdier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekruttering
- Jessa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes mellitt
- Blir fulgt i Pediatric Diabetes Unit på Jessa Hospital
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: saker
barn (4-18 år) med type 1 diabetes mellitt som bruker FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem (standardbehandling)
|
glukoseovervåkingssystem med sensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem
Tidsramme: 6-12 måneders oppfølging
|
Brukbarhet av FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem ved et spørreskjema
|
6-12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemer knyttet til FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem
Tidsramme: 6-12 måneders oppfølging
|
Problemer knyttet til FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem ved et spørreskjema
|
6-12 måneders oppfølging
|
|
Effekten av FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem på metabolsk kontroll hos pasienter
Tidsramme: 6-12 måneders oppfølging
|
Effekten av FreeStyle Flash Libre glukoseovervåkingssystem på metabolsk kontroll hos pasienter ved måling av HbA1c-verdiene
|
6-12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mars 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
10. mars 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
10. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JessaH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .