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FreeStyle Libre Flash 血糖监测系统的评估

2018年1月19日 更新者:Jessa Hospital

FreeStyle Flash Libre 血糖监测系统的使用、已发现问题、可用性和对代谢控制的影响的中期评估

通过问卷调查和 HbA1c 值的常规测量,对 90 名儿童的 FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统的使用、发现的问题、可用性和代谢控制的影响进行中期(6-12 个月)评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ingrid Arijs, PhD

学习地点

      • Hasselt、比利时、3500
        • 招聘中
        • Jessa Hospital
        • 接触:
          • Guy Massa, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1型糖尿病
  • 在杰萨医院的儿科糖尿病科接受随访

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:案例
使用 FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统(标准护理)的 1 型糖尿病儿童(4-18 岁)
带传感器的血糖监测系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统的可用性
大体时间:6-12个月跟进
通过问卷调查 FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统的可用性
6-12个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统相关的问题
大体时间:6-12个月跟进
通过问卷调查与 FreeStyle Flash Libre 血糖监测系统相关的问题
6-12个月跟进
FreeStyle Flash Libre 血糖监测系统对患者代谢控制的影响
大体时间:6-12个月跟进
FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统通过测量 HbA1c 值对患者代谢控制的影响
6-12个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Guy Massa, MD, PhD、Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月10日

初级完成 (预期的)

2018年3月10日

研究完成 (预期的)

2018年3月10日

研究注册日期

首次提交

2017年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月1日

首次发布 (实际的)

2017年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月19日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JessaH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

FreeStyle Flash Libre 葡萄糖监测系统的临床试验

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