Une évaluation du système de surveillance de la glycémie Flash FreeStyle Libre
19 janvier 2018 mis à jour par: Jessa Hospital
Une évaluation à moyen terme de l'utilisation, des problèmes identifiés, de la convivialité et de l'effet sur le contrôle métabolique du système de surveillance du glucose FreeStyle Flash Libre
Évaluation à moyen terme (6-12 mois) de l'utilisation, des problèmes identifiés, de l'utilisabilité et de l'effet sur le contrôle métabolique du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre chez 90 enfants par questionnaires et mesure de routine des valeurs d'HbA1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ingrid Arijs, PhD
- Numéro de téléphone: +32(0)11 33 82 65
- E-mail: ingrid.arijs@jessazh.be
Lieux d'étude
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Hospital
-
Contact:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1
- Être suivi dans l'unité de diabète pédiatrique de l'hôpital de Jessa
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: cas
enfants (4-18 ans) atteints de diabète sucré de type 1 utilisant le système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre (soins standard)
|
système de surveillance de la glycémie avec capteurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre
Délai: 6-12 mois de suivi
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Utilisabilité du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre par un questionnaire
|
6-12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes associés au système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre
Délai: 6-12 mois de suivi
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Problèmes liés au système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre par un questionnaire
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6-12 mois de suivi
|
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L'effet du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre sur le contrôle métabolique chez les patients
Délai: 6-12 mois de suivi
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L'effet du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Flash Libre sur le contrôle métabolique chez les patients par la mesure des valeurs d'HbA1c
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6-12 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 mars 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Première publication (RÉEL)
6 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JessaH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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