Eine Bewertung des FreeStyle Libre Flash-Glukoseüberwachungssystems
19. Januar 2018 aktualisiert von: Jessa Hospital
Eine mittelfristige Bewertung der Verwendung, der identifizierten Probleme, der Benutzerfreundlichkeit und der Auswirkung auf die Stoffwechselkontrolle des FreeStyle Flash Libre Glukosemesssystems
Mittelfristige (6-12 Monate) Auswertung der Nutzung, der festgestellten Probleme, der Anwendbarkeit und der Wirkung auf die Stoffwechselkontrolle des FreeStyle Flash Libre Glukosemesssystems bei 90 Kindern durch Fragebögen und routinemäßige Messung der HbA1c-Werte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Hospital
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Kontakt:
- Guy Massa, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitis Typ 1
- Wird in der Abteilung für pädiatrische Diabetes des Jessa-Krankenhauses verfolgt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Fälle
Kinder (4–18 Jahre) mit Typ-1-Diabetes mellitis mit dem FreeStyle Flash Libre-Glukosemesssystem (Standardversorgung)
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Glukoseüberwachungssystem mit Sensoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit des Glukosemesssystems FreeStyle Flash Libre
Zeitfenster: 6-12 Monate Follow-up
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Benutzerfreundlichkeit des Blutzuckermesssystems FreeStyle Flash Libre anhand eines Fragebogens
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6-12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Probleme im Zusammenhang mit dem Glukosemesssystem FreeStyle Flash Libre
Zeitfenster: 6-12 Monate Follow-up
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Probleme im Zusammenhang mit dem Glukosemesssystem FreeStyle Flash Libre anhand eines Fragebogens
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6-12 Monate Follow-up
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Die Wirkung des Glukosemesssystems FreeStyle Flash Libre auf die Stoffwechselkontrolle bei Patienten
Zeitfenster: 6-12 Monate Follow-up
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Die Wirkung des Glukosemesssystems FreeStyle Flash Libre auf die Stoffwechseleinstellung bei Patienten durch Messung der HbA1c-Werte
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6-12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. März 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. März 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
10. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JessaH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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