Una evaluación del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre Flash
19 de enero de 2018 actualizado por: Jessa Hospital
Una evaluación a mediano plazo del uso, los problemas identificados, la usabilidad y el efecto sobre el control metabólico del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre
Evaluación a medio plazo (6-12 meses) del uso, los problemas identificados, la usabilidad y el efecto sobre el control metabólico del sistema de monitorización de glucosa FreeStyle Flash Libre en 90 niños mediante cuestionarios y medición rutinaria de valores de HbA1c.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Hospital
-
Contacto:
- Guy Massa, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1 melitis
- En seguimiento en la Unidad de Diabetes Pediátrica del Hospital Jessa
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: casos
niños (de 4 a 18 años) con diabetes mellitus tipo 1 que usan el sistema de control de glucosa FreeStyle Flash Libre (cuidado estándar)
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sistema de control de glucosa con sensores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre
Periodo de tiempo: 6-12 meses de seguimiento
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Usabilidad del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre mediante un cuestionario
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6-12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas asociados con el sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre
Periodo de tiempo: 6-12 meses de seguimiento
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Problemas asociados con el sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre mediante un cuestionario
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6-12 meses de seguimiento
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El efecto del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre en el control metabólico en pacientes
Periodo de tiempo: 6-12 meses de seguimiento
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El efecto del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash Libre en el control metabólico en pacientes mediante la medición de los valores de HbA1c
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6-12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JessaH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .