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HIVに感染した高齢者の認知に対するヨガ介入の影響を評価するランダム化パイロット試験

2020年1月21日 更新者：Adria Quigley

HIVに感染した高齢者の認知、生活の質、バランス、歩行速度、投薬アドヒアランス、およびうつ病に対するヨガマインドフルネス介入の影響と実現可能性を評価する無作為化パイロット試験

HIV 陽性者の約 50% (および 50 歳以上の 80% も) は、記憶や思考などの認知機能に問題があり、日常生活の活動や生活の質に深刻な悪影響を与える可能性があります。 記憶と思考の問題は、抗レトロウイルス薬の服用を忘れたり、バランス、歩行、メンタルヘルス（不安やうつ病）に問題を経験したりすることにも関連しています. 一般集団において、運動が認知、身体機能、精神的健康に良い影響を与えるという証拠が増えています. 運動の複数の治療上の利点が認識されているにもかかわらず、HIV と共に生きる人々の認知に及ぼす可能性のある影響についてはほとんど注意が払われていません。 提案されたパイロット研究の目的は、35 歳以上の 30 人の認知、バランス、歩行、精神的健康、生活の質に対する 12 週間の無作為に割り当てられた地域ベースのヨガ マインドフルネス介入の効果を比較することです。ハリファックス地域でHIVに感染。 ヨガは、肉体的な側面だけでなく、人生の精神的、感情的、精神的な側面も包含するため、特に興味深いものです。 そのため、HIV感染の壊滅的な結果の一部を回避するのに役立つ大きな可能性を秘めています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • HIV Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. HIV診断の参加者の自己報告
  2. C3Q (HIV アンケートにおける認知課題の伝達) で特定された認知上の問題
  3. ハリファックスエリアの住居
  4. インフォームドコンセントを提供する能力
  5. 35歳以上

除外基準:

  • 参加者が運動に禁忌がある場合、研究から除外されます。 参加者が過去 6 か月以内にヨガ プログラムに参加した場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガマインドフルネス
4〜5人の参加者のグループは、ヨガ認定の理学療法士が監督するグループベースのセッションに参加します。介入/セッションあたり60分、週3セッション、12週間. ヨガ マインドフルネス グループは、60 分間のハタ スタイルのヨガ クラスに参加し、瞑想、強化とバランスのためのアクティブなポーズ、呼吸法を行います。 参加者は、加速度計 (Fitbit Flex) を使用して、1 日あたりの総距離と歩数を追跡します。
他の：ヨガマインドフルネス

サンプルクラス:

準備し始める

（15分）立ちポーズ

(15分) バランスポーズ

(15 分) 腹筋と後屈 (10 分) クールダウン

(5 分) 座位瞑想 交互鼻孔呼吸 ふいご呼吸 肩/首のストレッチ 猫牛 前屈 太陽礼拝 ウォリアー 1 ウォリアー 2 トライアングル 伸ばしたサイド アングル リバース ウォリアー ひねりを加えたハイランジ 木のポーズ 膝を抱えて立つ 修正されたウォリアー 3 (椅子の支え) 半月

鳥-犬 側板 ブリッジ コブラ スフィンクス 死体のポーズ 横向き 座っている om

毎月、クラスの開始時にアボリジニの長老と一緒にスマッディング セレモニーが 5 ～ 10 分間行われます。
NO_INTERVENTION：コントロール
このグループの参加者は、運動プログラムには参加しません。 加速度計 (Fitbit Flex) を使用して、合計距離と 1 日あたりの歩数を追跡します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B-CAM（簡易認知能力測定）
時間枠：ベースラインと12週間で評価されます。
認知機能は、Rasch Measurement Theory and Analysis を使用して開発されたコンピュータ化された認知テストである Brief Cognitive Ability (B-CAM) を使用して測定され、管理には 30 分かかります。
ベースラインと12週間で評価されます。
C3Q (HIV アンケートにおける認知的課題の伝達)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、および 12 週間で評価されます。
自己申告による認知は、C3Q (HIV アンケートにおける認知的課題の伝達) を使用して評価されます。
スクリーニング、ベースライン、および 12 週間で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性（参加後アンケート）
時間枠：12週で評価。
実現可能性の多くのドメインは、参加者の快適さ、満足度、安全性、出席、および時間のコミットメントに関連する質問を含む介入後のアンケートを使用して評価されます。
12週で評価。
バランス
時間枠：ベースライン時および 12 週時に評価。
バランスはコミュニティ バランス アンド モビリティ テスト (CB&M) を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 週時に評価。
歩行速度
時間枠：ベースライン時および 12 週時に評価。
歩行速度は、生存確率を予測できるシンプルでよく知られている世界的な健康指標であるため、10 メートル歩行テストを使用して測定されます。
ベースライン時および 12 週時に評価。
うつ
時間枠：ベースライン時および 12 週時に評価。
うつ病は、病院の不安とうつ病の尺度、自己申告アンケートを使用して評価されます。
ベースライン時および 12 週時に評価。
服薬アドヒアランス
時間枠：ベースライン時および 12 週時に評価。
参加者は、簡易投薬遵守アンケート (SMAQ) を使用して、投薬遵守 (特に抗レトロウイルス) についても質問されます。
ベースライン時および 12 週時に評価。
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン時および 12 週時に評価。
MOS-HIVを用いて生活の質を評価し、10領域（健康認知、身体・役割・社会的機能、痛み、精神的健康、活力、健康障害、認知機能、QOL）から構成されます。
ベースライン時および 12 週時に評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Adria Quigley

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月1日

最初の投稿 (実際)

2017年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT：2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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