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Un essai pilote randomisé évaluant l'impact d'une intervention de yoga sur la cognition chez les personnes âgées infectées par le VIH

21 janvier 2020 mis à jour par: Adria Quigley

Un essai pilote randomisé évaluant l'impact et la faisabilité d'une intervention Yoga-Mindfulness sur la cognition, la qualité de vie, l'équilibre, la vitesse de marche, l'observance des médicaments et la dépression chez les personnes âgées infectées par le VIH

Environ 50 % des personnes vivant avec le VIH (et jusqu'à 80 % de plus de 50 ans) ont des difficultés avec les fonctions cognitives telles que la mémoire et la réflexion qui peuvent avoir un impact négatif profond sur les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. Des problèmes de mémoire et de réflexion sont également associés à l'oubli de prendre des médicaments antirétroviraux et à des problèmes d'équilibre, de marche et de santé mentale (anxiété et dépression). Il est de plus en plus évident que, dans la population générale, l'exercice a des effets positifs sur la cognition, le fonctionnement physique et la santé mentale. Malgré la reconnaissance des multiples bienfaits thérapeutiques de l'exercice, peu d'attention a été accordée à ses effets possibles sur la cognition chez les personnes vivant avec le VIH. Le but de l'étude pilote proposée est de comparer les effets d'une intervention communautaire de yoga et de pleine conscience de 12 semaines, assignée au hasard, sur la cognition, l'équilibre, la marche, la santé mentale et la qualité de vie chez 30 personnes de plus de 35 ans vivant vivant avec le VIH dans la région d'Halifax. Le yoga est particulièrement intéressant car il englobe non seulement les dimensions physiques mais aussi spirituelles, émotionnelles et mentales de la vie. En tant que tel, il a un énorme potentiel pour aider à conjurer certaines des conséquences dévastatrices de l'infection à VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Auto-déclaration du diagnostic de VIH par le participant
  2. Problèmes cognitifs identifiés sur le C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Résidence dans la région d'Halifax
  4. Capacité à donner un consentement éclairé
  5. Âgé de 35 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Si les participants présentent des contre-indications à l'exercice, ils seront exclus de l'étude. Si les participants ont participé à un programme de yoga au cours des 6 derniers mois, ils seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Yoga-pleine conscience
Des groupes de 4 à 5 participants participeront à des séances de groupe supervisées par des physiothérapeutes certifiés en yoga, 60 minutes par intervention/séance, 3 séances/semaine pendant 12 semaines. Le groupe de yoga-mindfulness participera à un cours de yoga de style Hatha de 60 minutes, avec méditation, postures actives pour le renforcement et l'équilibre, et exercices de respiration. Les participants seront suivis pour la distance totale et les pas par jour à l'aide d'accéléromètres (Fitbit Flex).
Autre: Yoga-pleine conscience

Exemple de classe :

Réchauffer

(15 minutes) Postures debout

(15 minutes) Poses d'équilibre

(15 minutes) Abdominaux et flexions du dos (10 minutes) Récupération

(5 minutes) Méditation assise Respiration alternée des narines Souffle en soufflet Étirements épaule/cou Chat-vache Pliage vers l'avant Salutations au soleil Guerrier 1 Guerrier 2 Triangle Angle latéral étendu Guerrier inversé Fente haute avec torsion Pose de l'arbre Debout tenant le genou Guerrier modifié 3 (support de chaise) Demi-lune

Oiseau-chien Planche latérale Pont Cobra Sphinx Pose de cadavre Couché sur le côté Assis om

Chaque mois, une cérémonie de purification aura lieu avec un aîné autochtone pendant 5 à 10 minutes au début du cours.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants de ce groupe ne participeront pas à un programme d'exercices. Ils seront suivis pour la distance totale et les pas par jour à l'aide d'accéléromètres (Fitbit Flex).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
B-CAM (brève mesure des capacités cognitives)
Délai: Sera évalué au départ et à 12 semaines.
La fonction cognitive sera mesurée à l'aide de la capacité cognitive brève (B-CAM), un test cognitif informatisé développé à l'aide de la théorie et de l'analyse de mesure de Rasch qui prend 30 minutes à administrer.
Sera évalué au départ et à 12 semaines.
C3Q (Communiquer les défis cognitifs dans le questionnaire sur le VIH)
Délai: Sera évalué lors de la sélection, de la ligne de base et de 12 semaines.
La cognition autodéclarée sera évaluée à l'aide du C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Sera évalué lors de la sélection, de la ligne de base et de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (Questionnaire post-participation)
Délai: Evalué à 12 semaines.
De nombreux domaines de faisabilité seront évalués à l'aide d'un questionnaire post-intervention avec des questions liées au confort, à la satisfaction, à la sécurité, à l'assiduité et à l'engagement de temps des participants.
Evalué à 12 semaines.
Équilibre
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
L'équilibre sera mesuré à l'aide du test d'équilibre et de mobilité communautaires (CB&M).
Évalué au départ et à 12 semaines.
Vitesse de marche
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
Le pipi de marche sera mesuré à l'aide du test de marche de 10 mètres, car il s'agit d'un indicateur de santé mondial simple et bien reconnu qui peut prédire la probabilité de survie.
Évalué au départ et à 12 semaines.
Dépression
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, un questionnaire d'auto-évaluation.
Évalué au départ et à 12 semaines.
Adhésion aux médicaments
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
Les participants seront également interrogés sur l'adhésion aux médicaments (en particulier les antirétroviraux) à l'aide du questionnaire simplifié sur l'adhésion aux médicaments (SMAQ).
Évalué au départ et à 12 semaines.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du MOS-VIH, composé de 10 domaines (perceptions de la santé, fonctionnement physique/rôle/social, douleur, santé mentale, vitalité, détresse liée à la santé, fonction cognitive, qualité de vie).
Évalué au départ et à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adria Quigley

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Première publication (RÉEL)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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