Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba pilotażowa oceniająca wpływ interwencji jogi na funkcje poznawcze u osób starszych zakażonych wirusem HIV

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Adria Quigley

Randomizowana próba pilotażowa oceniająca wpływ i wykonalność interwencji uważności jogi na funkcje poznawcze, jakość życia, równowagę, szybkość chodu, przestrzeganie leków i depresję u osób starszych zakażonych wirusem HIV

Około 50% osób żyjących z HIV (i aż 80% w wieku powyżej 50 lat) ma trudności z funkcjami poznawczymi, takimi jak pamięć i myślenie, które mogą mieć głęboki negatywny wpływ na codzienne czynności i jakość życia. Problemy z pamięcią i myśleniem są również związane z zapominaniem o przyjmowaniu leków przeciwretrowirusowych i doświadczaniem wyzwań związanych z równowagą, chodzeniem i zdrowiem psychicznym (lęk i depresja). Istnieje coraz więcej dowodów na to, że w populacji ogólnej ćwiczenia mają pozytywny wpływ na funkcje poznawcze, funkcjonowanie fizyczne i zdrowie psychiczne. Pomimo uznania wielu terapeutycznych korzyści ćwiczeń, niewiele uwagi poświęcono ich możliwemu wpływowi na funkcje poznawcze u osób żyjących z HIV. Celem proponowanego badania pilotażowego jest porównanie wpływu 12-tygodniowej, losowo przydzielonej, społecznościowej interwencji jogi i uważności na funkcje poznawcze, równowagę, chodzenie, zdrowie psychiczne i jakość życia u 30 osób w wieku powyżej 35 lat. z HIV w rejonie Halifax. Joga jest szczególnie interesująca, ponieważ obejmuje nie tylko fizyczny, ale także duchowy, emocjonalny i mentalny wymiar życia. W związku z tym ma ogromny potencjał, aby pomóc powstrzymać niektóre z niszczycielskich konsekwencji zakażenia wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Raport własny uczestnika dotyczący diagnozy HIV
  2. Zidentyfikowane problemy poznawcze w kwestionariuszu C3Q (Komunikowanie wyzwań poznawczych w kwestionariuszu HIV)
  3. Rezydencja w rejonie Halifax
  4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  5. Wiek 35 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnicy zgłoszą się z przeciwwskazaniami do ćwiczeń, zostaną wykluczeni z badania. Jeśli uczestnicy brali udział w programie jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Joga-uważność
Grupy 4-5 uczestników wezmą udział w sesjach grupowych nadzorowanych przez certyfikowanych fizjoterapeutów jogi, 60 minut na interwencję / sesję, 3 sesje / tydzień przez 12 tygodni. Grupa uważności jogi weźmie udział w 60-minutowych zajęciach jogi w stylu Hatha, z medytacją, aktywnymi pozycjami dla wzmocnienia i równowagi oraz ćwiczeniami oddechowymi. Uczestnicy będą śledzeni pod kątem całkowitego dystansu i kroków dziennie za pomocą akcelerometrów (Fitbit Flex).
Inny: Joga-uważność

Przykładowa klasa:

Rozgrzewka

(15 minut) Pozycje stojące

(15 minut) Pozycje równowagi

(15 minut) Mięśnie brzucha i wygięcia w tył (10 minut) Rozluźnienie

(5 minut) Medytacja w pozycji siedzącej Naprzemienne oddychanie nozdrzami Oddech miechowy Rozciąganie ramion/szyi Kot-krowa Zgięcie w przód Powitanie słońca Wojownik 1 Wojownik 2 Trójkąt Rozszerzony kąt boczny Odwrócony wojownik Wysoki wypad ze skrętem Pozycja drzewa Stojąc trzymając kolano Zmodyfikowany wojownik 3 (podparcie krzesła) Półksiężyc

Ptak-pies Boczna deska Most Kobra Sfinks Pozycja zwłok Leżący na boku Siedzący om

Co miesiąc na początku zajęć przez 5-10 minut odbędzie się ceremonia smużenia z Aborygenem Starszym.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy nie będą uczestniczyć w programie ćwiczeń. Będą śledzone pod kątem całkowitej odległości i kroków dziennie za pomocą akcelerometrów (Fitbit Flex).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
B-CAM (krótki pomiar zdolności poznawczych)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i po 12 tygodniach.
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą krótkiej zdolności poznawczej (B-CAM), skomputeryzowanego testu poznawczego opracowanego przy użyciu teorii i analizy pomiarów Rascha, którego wykonanie zajmuje 30 minut.
Zostanie oceniony na początku badania i po 12 tygodniach.
C3Q (Przekazywanie wyzwań poznawczych w kwestionariuszu HIV)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym i po 12 tygodniach.
Samoopisowe zdolności poznawcze zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza C3Q (Communication Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Zostanie oceniony podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym i po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (kwestionariusz pouczestniczy)
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
Wiele dziedzin wykonalności zostanie ocenionych za pomocą kwestionariusza po interwencji z pytaniami dotyczącymi komfortu uczestników, satysfakcji, bezpieczeństwa, obecności i zaangażowania czasowego.
Oceniane w 12 tygodniu.
Balansować
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Równowaga zostanie zmierzona za pomocą testu równowagi i mobilności społeczności (CB&M).
Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Peed przy chodzeniu będzie mierzony za pomocą 10-metrowego testu marszu, ponieważ jest to prosty, dobrze rozpoznawalny globalny wskaźnik zdrowia, który może przewidywać prawdopodobieństwo przeżycia.
Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Depresja
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Depresja zostanie oceniona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, kwestionariusza samoopisowego.
Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Uczestnicy zostaną również zapytani o przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków (w szczególności leków przeciwretrowirusowych) za pomocą Uproszczonego Kwestionariusza Przestrzegania Leków (SMAQ).
Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą MOS-HIV, składającego się z 10 domen (postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne/role/społeczne, ból, zdrowie psychiczne, witalność, problemy zdrowotne, funkcje poznawcze, QOL).
Oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adria Quigley

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga-uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj