Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer Yoga-Intervention auf die Kognition bei älteren Erwachsenen, die mit HIV infiziert sind

21. Januar 2020 aktualisiert von: Adria Quigley

Eine randomisierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen und Durchführbarkeit einer Yoga-Achtsamkeitsintervention auf Kognition, Lebensqualität, Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Medikamenteneinnahme und Depression bei älteren Erwachsenen, die mit HIV infiziert sind

Etwa 50 % der Menschen mit HIV (und bis zu 80 % der über 50-Jährigen) haben Schwierigkeiten mit kognitiven Funktionen wie Gedächtnis und Denken, die einen tiefgreifenden negativen Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität haben können. Gedächtnis- und Denkprobleme sind auch damit verbunden, dass die Einnahme antiretroviraler Medikamente vergessen wird und Probleme mit dem Gleichgewicht, dem Gehen und der psychischen Gesundheit (Angst und Depression) auftreten. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Bewegung in der Allgemeinbevölkerung positive Auswirkungen auf die Kognition, die körperliche Funktionsfähigkeit und die psychische Gesundheit hat. Trotz der Anerkennung der vielfältigen therapeutischen Vorteile von Bewegung wurde ihren möglichen Auswirkungen auf die Kognition bei Menschen mit HIV wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Der Zweck der vorgeschlagenen Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen einer 12-wöchigen, zufällig zugewiesenen, gemeinschaftsbasierten Yoga-Achtsamkeitsintervention auf Kognition, Gleichgewicht, Gehen, psychische Gesundheit und Lebensqualität bei 30 Personen im Alter von über 35 Jahren zu vergleichen mit HIV in der Gegend von Halifax. Yoga ist von besonderem Interesse, weil es nicht nur die körperlichen, sondern auch die spirituellen, emotionalen und mentalen Dimensionen des Lebens umfasst. Als solches hat es ein enormes Potenzial, einige der verheerenden Folgen einer HIV-Infektion abzuwehren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer-Selbstbericht der HIV-Diagnose
  2. Identifizierte kognitive Bedenken im C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Wohnsitz in der Gegend von Halifax
  4. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  5. 35 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Teilnehmer Kontraindikationen für Sport haben, werden sie von der Studie ausgeschlossen. Teilnehmer, die innerhalb der letzten 6 Monate an einem Yogaprogramm teilgenommen haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga-Achtsamkeit
Gruppen von 4-5 Teilnehmern nehmen an gruppenbasierten Sitzungen teil, die von Yoga-zertifizierten Physiotherapeuten betreut werden, 60 Minuten pro Intervention/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Die Yoga-Achtsamkeitsgruppe nimmt an einer 60-minütigen Yogastunde im Hatha-Stil teil, mit Meditation, aktiven Haltungen zur Stärkung und Balance sowie Atemübungen. Die Teilnehmer werden mit Beschleunigungsmessern (Fitbit Flex) für die Gesamtstrecke und die Schritte pro Tag verfolgt.

Beispielklasse:

Sich warm laufen

(15 Minuten) Stehende Posen

(15 Minuten) Balance-Posen

(15 Minuten) Bauch- und Rückenbeugen (10 Minuten) Cool-down

(5 Minuten) Sitzmeditation Wechselnde Nasenlochatmung Blasebalgatmung Schulter-/Nackendehnung Cat-cow Vornebeugen Sonnengruß Krieger 1 Krieger 2 Dreieck Erweiterter Seitenwinkel Rückwärtskrieger Hoher Ausfallschritt mit Drehung Baumstellung Stehendes Knie halten Modifizierter Krieger 3 (Stuhlstütze) Halbmond

Vogel-Hund Seitenplanke Brücke Kobra Sphinx Leichenhaltung Seitlich liegend Sitzend om

Jeden Monat findet zu Beginn des Kurses eine 5-10-minütige Räucherzeremonie mit einem Ältesten der Aborigines statt.

KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen nicht an einem Übungsprogramm teil. Sie werden mit Beschleunigungsmessern (Fitbit Flex) für die Gesamtstrecke und die Schritte pro Tag verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
B-CAM (kurze kognitive Leistungsmessung)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen beurteilt.
Die kognitive Funktion wird mit dem Brief Cognitive Ability (B-CAM) gemessen, einem computergestützten kognitiven Test, der unter Verwendung der Rasch-Messtheorie und -analyse entwickelt wurde und dessen Durchführung 30 Minuten dauert.
Wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen beurteilt.
C3Q (Communication Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Zeitfenster: Wird während des Screenings, der Baseline und 12 Wochen bewertet.
Die selbstberichtete Kognition wird mit dem C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire) bewertet.
Wird während des Screenings, der Baseline und 12 Wochen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Fragebogen nach der Teilnahme)
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
Viele Machbarkeitsbereiche werden anhand eines Fragebogens nach der Intervention mit Fragen zu Komfort, Zufriedenheit, Sicherheit, Anwesenheit und Zeitaufwand der Teilnehmer bewertet.
Gemessen mit 12 Wochen.
Gleichgewicht
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Das Gleichgewicht wird mit dem Community Balance and Mobility Test (CB&M) gemessen.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest gemessen, da es sich um einen einfachen, allgemein anerkannten Gesundheitsindikator handelt, der die Überlebenswahrscheinlichkeit vorhersagen kann.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Depression
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Die Depression wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale, einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung, beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden auch nach der Medikationsadhärenz (insbesondere antiretroviral) mithilfe des vereinfachten Medikationsadhärenz-Fragebogens (SMAQ) gefragt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Die Lebensqualität wird anhand von MOS-HIV bewertet, bestehend aus 10 Domänen (Gesundheitswahrnehmung, körperliche/Rollen-/soziale Funktionsfähigkeit, Schmerz, psychische Gesundheit, Vitalität, gesundheitliche Belastung, kognitive Funktion, QOL).
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren