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Um ensaio piloto randomizado avaliando o impacto de uma intervenção de ioga na cognição em adultos mais velhos infectados com HIV

21 de janeiro de 2020 atualizado por: Adria Quigley

Um ensaio piloto randomizado avaliando o impacto e a viabilidade de uma intervenção de Yoga-Mindfulness na cognição, qualidade de vida, equilíbrio, velocidade de caminhada, adesão à medicação e depressão em idosos infectados com HIV

Aproximadamente 50% das pessoas que vivem com HIV (e até 80% com mais de 50 anos) têm dificuldades com funções cognitivas, como memória e pensamento, que podem ter um profundo impacto negativo nas atividades da vida diária e na qualidade de vida. Problemas de memória e raciocínio também estão associados ao esquecimento de tomar os anti-retrovirais e aos desafios de equilíbrio, locomoção e saúde mental (ansiedade e depressão). Há evidências crescentes de que, na população em geral, o exercício tem efeitos positivos na cognição, no funcionamento físico e na saúde mental. Apesar do reconhecimento dos múltiplos benefícios terapêuticos do exercício, pouca atenção tem sido dada aos seus possíveis efeitos sobre a cognição em pessoas vivendo com HIV. O objetivo do estudo piloto proposto é comparar os efeitos de uma intervenção de yoga-mindfulness baseada na comunidade, de 12 semanas, aleatoriamente designada, sobre cognição, equilíbrio, caminhada, saúde mental e qualidade de vida em 30 pessoas com mais de 35 anos de idade. com HIV na área de Halifax. A ioga é de particular interesse porque abrange não apenas as dimensões físicas, mas também espirituais, emocionais e mentais da vida. Como tal, tem um tremendo potencial para ajudar a evitar algumas das consequências devastadoras da infecção pelo HIV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Autorrelato do participante sobre o diagnóstico de HIV
  2. Preocupações cognitivas identificadas no C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Residência na área de Halifax
  4. Capacidade para fornecer consentimento informado
  5. Com 35 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Caso os participantes apresentem contraindicações para a prática de exercícios, serão excluídos do estudo. Se os participantes tiverem participado de um programa de ioga nos últimos 6 meses, eles serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Yoga-mindfulness
Grupos de 4 a 5 participantes participarão de sessões em grupo supervisionadas por fisioterapeutas certificados em ioga, 60 minutos por intervenção/sessão, 3 sessões/semana durante 12 semanas. O grupo de yoga-mindfulness participará de uma aula de yoga estilo Hatha de 60 minutos, com meditação, posturas ativas para fortalecimento e equilíbrio e exercícios respiratórios. Os participantes serão monitorados pela distância total e passos por dia usando acelerômetros (Fitbit Flex).

Classe de exemplo:

Aquecimento

(15 minutos) Posturas em pé

(15 minutos) Posturas de equilíbrio

(15 minutos) Abdominais e retroflexões (10 minutos) Relaxamento

(5 minutos) Meditação sentada Respiração de narinas alternadas Respiração de fole Alongamentos de ombros/pescoço Vaca-gato Dobra para frente Saudações ao sol Guerreiro 1 Guerreiro 2 Triângulo Ângulo lateral estendido Guerreiro reverso Investida alta com giro Pose da árvore Em pé, segurando o joelho Guerreiro modificado 3 (apoio da cadeira) Meia lua

Cão-pássaro Prancha lateral Ponte Cobra Esfinge Cadáver pose Deitado de lado Sentado om

Todos os meses, uma cerimônia de defumação acontecerá com um ancião aborígine por 5 a 10 minutos no início da aula.

SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste grupo não participarão de um programa de exercícios. Eles serão monitorados pela distância total e passos por dia usando acelerômetros (Fitbit Flex).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
B-CAM (Medida Breve de Capacidade Cognitiva)
Prazo: Será avaliado no início e 12 semanas.
A função cognitiva será medida usando a Habilidade Cognitiva Breve (B-CAM), um teste cognitivo computadorizado desenvolvido usando a Teoria e Análise de Medição Rasch que leva 30 minutos para ser administrado.
Será avaliado no início e 12 semanas.
C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Prazo: Será avaliado durante a triagem, linha de base e 12 semanas.
A cognição autorreferida será avaliada usando o C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Será avaliado durante a triagem, linha de base e 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade (questionário pós-participação)
Prazo: Avaliado em 12 semanas.
Muitos domínios de viabilidade serão avaliados por meio de um questionário pós-intervenção com questões relacionadas ao conforto, satisfação, segurança, assiduidade e comprometimento do participante.
Avaliado em 12 semanas.
Equilíbrio
Prazo: Avaliado no início e em 12 semanas.
O equilíbrio será medido por meio do teste Community Balance and Mobility (CB&M).
Avaliado no início e em 12 semanas.
Velocidade de Caminhada
Prazo: Avaliado no início e em 12 semanas.
O xixi de caminhada será medido usando o teste de caminhada de 10 metros porque é um indicador de saúde global simples e bem reconhecido que pode prever a probabilidade de sobrevivência.
Avaliado no início e em 12 semanas.
Depressão
Prazo: Avaliado no início e em 12 semanas.
A depressão será avaliada por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, um questionário de autorrelato.
Avaliado no início e em 12 semanas.
Adesão à Medicação
Prazo: Avaliado no início e em 12 semanas.
Os participantes também serão questionados sobre a adesão à medicação (especificamente antirretrovirais) usando o Questionário Simplificado de Adesão à Medicação (SMAQ).
Avaliado no início e em 12 semanas.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliado no início e em 12 semanas.
A qualidade de vida será avaliada por meio do MOS-HIV, composto por 10 domínios (percepções de saúde, funcionamento físico/papel/social, dor, saúde mental, vitalidade, problemas de saúde, função cognitiva, qualidade de vida).
Avaliado no início e em 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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