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评估瑜伽干预对感染 HIV 的老年人认知影响的随机试验

2020年1月21日 更新者:Adria Quigley

一项评估瑜伽正念干预对感染 HIV 的老年人的认知、生活质量、平衡、步行速度、药物依从性和抑郁症的影响和可行性的随机试验

大约 50% 的艾滋病病毒感染者(50 岁以上的人高达 80%)在记忆和思维等认知功能方面存在困难,这会对日常生活活动和生活质量产生深远的负面影响。 记忆和思维问题也与忘记服用抗逆转录病毒药物以及平衡、行走和心理健康(焦虑和抑郁)方面的挑战有关。 越来越多的证据表明,在普通人群中,锻炼对认知、身体机能和心理健康有积极影响。 尽管人们认识到运动有多种治疗益处,但很少有人关注运动对 HIV 感染者认知的可能影响。 拟议试点研究的目的是比较一项为期 12 周、随机分配的社区瑜伽正念干预对 30 名 35 岁以上人群的认知、平衡、步行、心理健康和生活质量的影响在哈利法克斯地区感染艾滋病毒。 瑜伽之所以特别令人感兴趣,是因为它不仅涵盖了生活的身体层面,还涵盖了精神、情感和精神层面。 因此,它具有帮助避免 HIV 感染的一些破坏性后果的巨大潜力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • HIV Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者自我报告 HIV 诊断
  2. 在 C3Q(交流 HIV 问卷中的认知挑战)中确定认知问题
  3. 住在哈利法克斯地区
  4. 提供知情同意的能力
  5. 35岁或以上

排除标准:

  • 如果参与者存在运动禁忌症,他们将被排除在研究之外。 如果参与者在过去 6 个月内参加过瑜伽课程,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽正念
4-5 人一组的参与者将参加由瑜伽认证物理治疗师监督的小组课程,每次干预/课程 60 分钟,每周 3 节课,持续 12 周。 瑜伽正念小组将参加 60 分钟的哈达式瑜伽课程,包括冥想、加强和平衡的积极姿势以及呼吸练习。 将使用加速度计 (Fitbit Flex) 跟踪参与者每天的总距离和步数。

样本类:

暖身

(15 分钟)站立姿势

(15 分钟)平衡姿势

(15 分钟)腹部和背部弯曲(10 分钟)放松

(5 分钟) 坐姿冥想 交替鼻孔呼吸 风箱式呼吸 肩部/颈部伸展 猫牛式 向前折叠 拜日式 战士 1 战士 2 三角形 延伸侧角 反向战士 高弓箭步扭转 树式 站立 抱膝 改良战士 3(椅子支撑) 半月

Bird-dog Side plank Bridge Cobra Sphinx 尸体姿势侧卧坐姿

每个月,都会在课程开始时与原住民长者一起进行 5-10 分钟的涂抹仪式。

NO_INTERVENTION:控制
该组的参与者将不参加锻炼计划。 他们将使用加速度计 (Fitbit Flex) 跟踪每天的总距离和步数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
B-CAM(简要认知能力测量)
大体时间:将在基线和 12 周时进行评估。
认知功能将使用简要认知能力 (B-CAM) 进行测量,这是一种使用 Rasch 测量理论和分析开发的计算机化认知测试,需要 30 分钟才能完成。
将在基线和 12 周时进行评估。
C3Q(交流 HIV 问卷中的认知挑战)
大体时间:将在筛选、基线和 12 周期间进行评估。
自我报告的认知将使用 C3Q(HIV 问卷中的沟通认知挑战)进行评估。
将在筛选、基线和 12 周期间进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性(参与后调查问卷)
大体时间:在 12 周时进行评估。
许多可行性领域将使用干预后问卷进行评估,其中包含与参与者舒适度、满意度、安全性、出勤率和时间承诺相关的问题。
在 12 周时进行评估。
平衡
大体时间:在基线和 12 周时进行评估。
平衡将使用社区平衡和流动性测试 (CB&M) 进行衡量。
在基线和 12 周时进行评估。
步行速度
大体时间:在基线和 12 周时进行评估。
步行速度将使用 10 米步行测试来测量,因为它是一个简单、公认的全球健康指标,可以预测生存概率。
在基线和 12 周时进行评估。
沮丧
大体时间:在基线和 12 周时进行评估。
抑郁症将使用医院焦虑和抑郁量表(一种自我报告问卷)进行评估。
在基线和 12 周时进行评估。
服药依从性
大体时间:在基线和 12 周时进行评估。
还将使用简化药物依从性问卷 (SMAQ) 询问参与者有关药物依从性(特别是抗逆转录病毒药物)的问题。
在基线和 12 周时进行评估。
与健康相关的生活质量
大体时间:在基线和 12 周时进行评估。
生活质量将使用 MOS-HIV 进行评估,包括 10 个领域(健康认知、身体/角色/社会功能、疼痛、心理健康、活力、健康困扰、认知功能、QOL)。
在基线和 12 周时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月1日

首次发布 (实际的)

2017年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月21日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT:2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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瑜伽正念的临床试验

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