Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat pilotförsök som utvärderar effekten av en yogaintervention på kognition hos äldre vuxna infekterade med hiv

21 januari 2020 uppdaterad av: Adria Quigley

Ett randomiserat pilotförsök som utvärderar effekten och genomförbarheten av en yoga-mindfulness-intervention på kognition, livskvalitet, balans, gånghastighet, medicinering och depression hos äldre vuxna infekterade med hiv

Ungefär 50 % av människor som lever med hiv (och så många som 80 % över 50 år) har svårigheter med kognitiva funktioner som minne och tänkande som kan ha en djupgående negativ inverkan på aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet. Problem med minne och tänkande är också förknippade med att glömma att ta antiretrovirala läkemedel och att uppleva utmaningar för balans, promenader och mental hälsa (ångest och depression). Det finns allt fler bevis för att motion i allmänhet har positiva effekter på kognition, fysisk funktion och mental hälsa. Trots erkännandet av flera terapeutiska fördelar med träning har lite uppmärksamhet ägnats åt dess möjliga effekter på kognition hos personer som lever med HIV. Syftet med den föreslagna pilotstudien är att jämföra effekterna av en 12-veckors, slumpmässigt tilldelad, samhällsbaserad yoga-mindfulness-intervention på kognition, balans, promenader, mental hälsa och livskvalitet hos 30 personer >35 år som lever. med hiv i Halifax-området. Yoga är av särskilt intresse eftersom den omfattar inte bara de fysiska utan också andliga, känslomässiga och mentala dimensioner av livet. Som sådan har den en enorm potential att hjälpa till att avvärja några av de förödande konsekvenserna av HIV-infektion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagares självrapportering av HIV-diagnos
  2. Identifierade kognitiva problem på C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Bostad i Halifax-området
  4. Förmåga att ge informerat samtycke
  5. 35 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Om deltagarna har kontraindikationer för träning kommer de att uteslutas från studien. Om deltagare har deltagit i ett yogaprogram inom de senaste 6 månaderna kommer de att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Yoga-mindfulness
Grupper om 4-5 deltagare kommer att delta i gruppbaserade pass övervakade av yogacertifierade sjukgymnaster, 60 minuter per intervention/pass, 3 pass/vecka under 12 veckor. Yoga-mindfulness-gruppen kommer att delta i en 60-minuters yogaklass i Hatha-stil, med meditation, aktiva ställningar för att stärka och balansera samt andningsövningar. Deltagarna kommer att spåras för total distans och steg per dag med hjälp av accelerometrar (Fitbit Flex).

Exempelklass:

Uppvärmning

(15 minuter) Stående poser

(15 minuter) Balansställningar

(15 minuter) Magar & ryggböjningar (10 minuter) Nedkylning

(5 minuter) Sittande meditation Alternativ näsborre Andning Bälgandning Axel/nack sträcker sig Katt-ko Framåtveck Solhälsningar Warrior 1 Warrior 2 Triangel Utökad sidovinkel Omvänd krigare Högt utfall med vridning Trädställning Stående hålla knä Modifierad krigare 3 (månstöd)

Fågel-hund Sidoplanka Bro Cobra Sfinx Lik pose Sidoliggande Sittande om

Varje månad kommer en smetningsceremoni att äga rum med en aboriginaläldste i 5-10 minuter i början av klassen.

NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagare i denna grupp kommer inte att delta i ett träningsprogram. De kommer att spåras för total distans och steg per dag med hjälp av accelerometrar (Fitbit Flex).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-CAM (Brief Cognitive Ability Measure)
Tidsram: Kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor.
Kognitiv funktion kommer att mätas med hjälp av Brief Cognitive Ability (B-CAM), ett datoriserat kognitivt test utvecklat med Rasch Measurement Theory and Analysis som tar 30 minuter att administrera.
Kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor.
C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Tidsram: Kommer att bedömas under screening, baseline och 12 veckor.
Självrapporterad kognition kommer att bedömas med hjälp av C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Kommer att bedömas under screening, baseline och 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (enkät efter deltagande)
Tidsram: Bedömd vid 12 veckor.
Många genomförbarhetsdomäner kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär efter intervention med frågor relaterade till deltagarnas komfort, tillfredsställelse, säkerhet, närvaro och tidsåtgång.
Bedömd vid 12 veckor.
Balans
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Balans kommer att mätas med hjälp av Community Balance and Mobility test (CB&M).
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Gåhastighet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Gåkissa kommer att mätas med hjälp av 10-meters gångtestet eftersom det är en enkel, välkänd global hälsoindikator som kan förutsäga sannolikhet för överlevnad.
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Depression
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Depression kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale, ett frågeformulär för självrapportering.
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Deltagarna kommer också att bli tillfrågade om medicinadherens (särskilt antiretrovirala) med hjälp av Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av MOS-HIV, bestående av 10 domäner (hälsouppfattningar, fysisk/roll/social funktion, smärta, mental hälsa, vitalitet, hälsoproblem, kognitiv funktion, QOL).
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Yoga-mindfulness

3
Prenumerera