- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03071562
Ett randomiserat pilotförsök som utvärderar effekten av en yogaintervention på kognition hos äldre vuxna infekterade med hiv
Ett randomiserat pilotförsök som utvärderar effekten och genomförbarheten av en yoga-mindfulness-intervention på kognition, livskvalitet, balans, gånghastighet, medicinering och depression hos äldre vuxna infekterade med hiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- HIV Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagares självrapportering av HIV-diagnos
- Identifierade kognitiva problem på C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
- Bostad i Halifax-området
- Förmåga att ge informerat samtycke
- 35 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Om deltagarna har kontraindikationer för träning kommer de att uteslutas från studien. Om deltagare har deltagit i ett yogaprogram inom de senaste 6 månaderna kommer de att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Yoga-mindfulness
Grupper om 4-5 deltagare kommer att delta i gruppbaserade pass övervakade av yogacertifierade sjukgymnaster, 60 minuter per intervention/pass, 3 pass/vecka under 12 veckor.
Yoga-mindfulness-gruppen kommer att delta i en 60-minuters yogaklass i Hatha-stil, med meditation, aktiva ställningar för att stärka och balansera samt andningsövningar.
Deltagarna kommer att spåras för total distans och steg per dag med hjälp av accelerometrar (Fitbit Flex).
|
Exempelklass: Uppvärmning (15 minuter) Stående poser (15 minuter) Balansställningar (15 minuter) Magar & ryggböjningar (10 minuter) Nedkylning (5 minuter) Sittande meditation Alternativ näsborre Andning Bälgandning Axel/nack sträcker sig Katt-ko Framåtveck Solhälsningar Warrior 1 Warrior 2 Triangel Utökad sidovinkel Omvänd krigare Högt utfall med vridning Trädställning Stående hålla knä Modifierad krigare 3 (månstöd) Fågel-hund Sidoplanka Bro Cobra Sfinx Lik pose Sidoliggande Sittande om Varje månad kommer en smetningsceremoni att äga rum med en aboriginaläldste i 5-10 minuter i början av klassen. |
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagare i denna grupp kommer inte att delta i ett träningsprogram.
De kommer att spåras för total distans och steg per dag med hjälp av accelerometrar (Fitbit Flex).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
B-CAM (Brief Cognitive Ability Measure)
Tidsram: Kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor.
|
Kognitiv funktion kommer att mätas med hjälp av Brief Cognitive Ability (B-CAM), ett datoriserat kognitivt test utvecklat med Rasch Measurement Theory and Analysis som tar 30 minuter att administrera.
|
Kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor.
|
C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Tidsram: Kommer att bedömas under screening, baseline och 12 veckor.
|
Självrapporterad kognition kommer att bedömas med hjälp av C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
|
Kommer att bedömas under screening, baseline och 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet (enkät efter deltagande)
Tidsram: Bedömd vid 12 veckor.
|
Många genomförbarhetsdomäner kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär efter intervention med frågor relaterade till deltagarnas komfort, tillfredsställelse, säkerhet, närvaro och tidsåtgång.
|
Bedömd vid 12 veckor.
|
Balans
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Balans kommer att mätas med hjälp av Community Balance and Mobility test (CB&M).
|
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Gåhastighet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Gåkissa kommer att mätas med hjälp av 10-meters gångtestet eftersom det är en enkel, välkänd global hälsoindikator som kan förutsäga sannolikhet för överlevnad.
|
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Depression
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Depression kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale, ett frågeformulär för självrapportering.
|
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Deltagarna kommer också att bli tillfrågade om medicinadherens (särskilt antiretrovirala) med hjälp av Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).
|
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av MOS-HIV, bestående av 10 domäner (hälsouppfattningar, fysisk/roll/social funktion, smärta, mental hälsa, vitalitet, hälsoproblem, kognitiv funktion, QOL).
|
Bedöms vid baslinjen och vid 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Quigley A, Brouillette MJ, Gahagan J, O'Brien KK, MacKay-Lyons M. Feasibility and Impact of a Yoga Intervention on Cognition, Physical Function, Physical Activity, and Affective Outcomes among People Living with HIV: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2020 Jan-Dec;19:2325958220935698. doi: 10.1177/2325958220935698.
- Quigley A, O'Brien KK, Brouillette MJ, MacKay-Lyons M. Evaluating the Feasibility and Impact of a Yoga Intervention on Cognition, Physical Function, Physical Activity, and Affective Outcomes in People Living With HIV: Protocol for a Randomized Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 21;8(5):e13818. doi: 10.2196/13818.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4190yogaHIVcog
- 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Yoga-mindfulness
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityAvslutadPremenstruellt syndromKalkon
-
University of HoustonAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Monash University MalaysiaAvslutadProblem med psykisk hälsaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
University of UlsterRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | ÄggstockscancerStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAvancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of UtahRekryteringSmärta | ÅngestFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | FamiljemedlemmarFörenta staterna