Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert pilotforsøk som evaluerer virkningen av en yogaintervensjon på kognisjon hos eldre voksne infisert med HIV

21. januar 2020 oppdatert av: Adria Quigley

En randomisert pilotforsøk som evaluerer virkningen og gjennomførbarheten av en yoga-mindfulness-intervensjon på kognisjon, livskvalitet, balanse, ganghastighet, medisinoverholdelse og depresjon hos eldre voksne infisert med HIV

Omtrent 50 % av personer som lever med HIV (og så mange som 80 % over 50 år) har vansker med kognitive funksjoner som hukommelse og tenkning som kan ha en dyp negativ innvirkning på dagliglivets aktiviteter og livskvalitet. Problemer med hukommelse og tenkning er også forbundet med å glemme å ta antiretrovirale medisiner og oppleve utfordringer med balanse, gange og mental helse (angst og depresjon). Det er økende bevis på at trening har positive effekter på kognisjon, fysisk funksjon og mental helse i befolkningen generelt. Til tross for anerkjennelsen av flere terapeutiske fordeler ved trening, har lite oppmerksomhet blitt viet til dens mulige effekter på kognisjon hos mennesker som lever med HIV. Hensikten med den foreslåtte pilotstudien er å sammenligne effekten av en 12-ukers, tilfeldig tildelt, fellesskapsbasert yoga-mindfulness-intervensjon på kognisjon, balanse, gange, mental helse og livskvalitet hos 30 personer >35 år som lever. med HIV i Halifax-området. Yoga er av spesiell interesse fordi den omfatter ikke bare de fysiske, men også åndelige, emosjonelle og mentale dimensjonene av livet. Som sådan har det et enormt potensial til å hjelpe til med å avverge noen av de ødeleggende konsekvensene av HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltaker selvrapportering av HIV-diagnose
  2. Identifiserte kognitive bekymringer på C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Bosted i Halifax-området
  4. Evne til å gi informert samtykke
  5. 35 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltakerne har kontraindikasjoner for trening, vil de bli ekskludert fra studien. Hvis deltakere har deltatt i et yogaprogram i løpet av de siste 6 månedene, vil de bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yoga-mindfulness
Grupper på 4-5 deltakere vil delta i gruppebaserte økter veiledet av yogasertifiserte fysioterapeuter, 60 minutter per intervensjon/økt, 3 økter/uke i 12 uker. Yoga-mindfulness-gruppen vil delta i en 60-minutters yogatime i Hatha-stil, med meditasjon, aktive stillinger for styrking og balanse, og pusteøvelser. Deltakerne vil bli sporet for total avstand og skritt per dag ved hjelp av akselerometre (Fitbit Flex).

Eksempelklasse:

Varme opp

(15 minutter) Stående positurer

(15 minutter) Balanseposisjoner

(15 minutter) Mage og ryggbøy (10 minutter) Nedkjøling

(5 minutter) Sittende meditasjon Alternativ neseborpusting Belgpust Skulder-/nakkestrekk Katt-ku Fremoverfold Solhilsener Kriger 1 Kriger 2 Triangel Utvidet sidevinkel Omvendt kriger Høy utfall med vri Trestilling Stående holde kne Modifisert kriger 3 (månestøtte) Halvmånestøtte

Fugle-hund Sideplanke Bro Cobra Sphinx Corpse positur Sideliggende Sittende om

Hver måned vil det finne sted en smusseremoni med en aboriginal eldste i 5-10 minutter ved starten av timen.

INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke delta i et treningsprogram. De vil bli sporet for total avstand og skritt per dag ved hjelp av akselerometre (Fitbit Flex).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
B-CAM (Brief Cognitive Ability Measure)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og 12 uker.
Kognitiv funksjon vil bli målt ved hjelp av Brief Cognitive Ability (B-CAM), en datastyrt kognitiv test utviklet ved hjelp av Rasch Measurement Theory and Analysis som tar 30 minutter å administrere.
Vil bli vurdert ved baseline og 12 uker.
C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Tidsramme: Vil bli vurdert under screening, baseline og 12 uker.
Selvrapportert kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Vil bli vurdert under screening, baseline og 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (spørreskjema etter deltakelse)
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
Mange gjennomførbarhetsdomener vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema etter intervensjon med spørsmål knyttet til deltakerkomfort, tilfredshet, sikkerhet, oppmøte og tidsbruk.
Vurderes ved 12 uker.
Balansere
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Balansen vil bli målt ved hjelp av Community Balance and Mobility-testen (CB&M).
Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Ganghastighet
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Gangtissa vil bli målt ved hjelp av 10-meters gangtest fordi det er en enkel, godt anerkjent global helseindikator som kan forutsi overlevelsessannsynlighet.
Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Depresjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale, et selvrapporteringsskjema.
Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Deltakerne vil også bli spurt om medisinoverholdelse (spesielt antiretroviralt) ved å bruke Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).
Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av MOS-HIV, bestående av 10 domener (helseoppfatning, fysisk/rolle/sosial funksjon, smerte, mental helse, vitalitet, helseplager, kognitiv funksjon, QOL).
Vurdert ved baseline og ved 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere