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HIV에 감염된 고령자의 인지에 대한 요가 개입의 영향을 평가하는 무작위 파일럿 시험

2020년 1월 21일 업데이트: Adria Quigley

HIV에 감염된 노인의 인지, 삶의 질, 균형, 보행 속도, 약물 순응도 및 우울증에 대한 요가 마음챙김 중재의 영향 및 타당성을 평가하는 무작위 파일럿 시험

HIV 감염자의 약 50%(50세 이상의 80%)는 일상 생활 활동과 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기억 및 사고와 같은 인지 기능에 어려움을 겪습니다. 기억력과 사고력의 문제는 또한 항레트로바이러스 약물 복용을 잊고 균형, 걷기 및 정신 건강(불안 및 우울증)에 대한 도전을 경험하는 것과 관련이 있습니다. 일반 인구에서 운동이 인지, 신체 기능 및 정신 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다. 운동의 다양한 치료적 이점에 대한 인식에도 불구하고, HIV 감염인의 인지에 미칠 수 있는 영향에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 제안된 파일럿 연구의 목적은 35세 이상의 30명의 인지, 균형, 걷기, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 12주간의 무작위 배정 지역사회 기반 요가 마음챙김 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 핼리팩스 지역에서 HIV와 함께. 요가는 삶의 신체적 측면뿐만 아니라 영적, 감정적, 정신적 차원을 포함하기 때문에 특히 흥미롭습니다. 따라서 HIV 감염의 파괴적인 결과 중 일부를 막는 데 도움이 되는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. HIV 진단에 대한 참가자 자가 보고
  2. C3Q(HIV 설문지의 의사소통 인지 문제)에서 확인된 인지 문제
  3. 핼리팩스 지역 거주
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  5. 35세 이상

제외 기준:

  • 참가자가 운동에 금기 사항이 있는 경우 연구에서 제외됩니다. 최근 6개월 이내 요가 프로그램에 참여한 적이 있는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 마음챙김
4-5명의 참가자로 구성된 그룹은 요가 공인 물리치료사가 감독하는 그룹 기반 세션에 참여하게 되며, 개입/세션당 60분, 12주 동안 주당 3세션입니다. 요가 마음 챙김 그룹은 명상, 강화 및 균형을 위한 활동적인 자세, 호흡 운동이 포함된 60분 하타 스타일 요가 수업에 참여합니다. 참가자는 가속도계(Fitbit Flex)를 사용하여 하루 총 거리와 걸음 수를 추적합니다.
다른: 요가 마음챙김

샘플 클래스:

워밍업

(15분) 서 있는 자세

(15분) 균형잡기 자세

(15분) 복부 & 등 굽힘 (10분) 쿨다운

(5분) 앉은 자세 교대 콧구멍 호흡 풀무 호흡 어깨/목 스트레칭 고양이 소 앞으로 접기 태양 인사말 전사 1 전사 2 삼각형 확장 측면 각도 리버스 전사 트위스트와 함께 하이 런지 나무 자세 서 있는 무릎 고정 변형 전사 3(의자 지지) 반달

새-개 옆판자 다리 코브라 스핑크스 시체자세 옆으로 누운 자세 옴

매월 수업 시작 시 원주민 장로님과 함께 5~10분간 스머징 행사가 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 운동 프로그램에 참여하지 않습니다. 가속도계(Fitbit Flex)를 사용하여 하루 총 거리와 걸음 수를 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B-CAM(간단한 인지 능력 측정)
기간: 베이스라인 및 12주에 평가될 것이다.
인지 기능은 관리하는 데 30분이 소요되는 Rasch 측정 이론 및 분석을 사용하여 개발된 전산화된 인지 테스트인 간략한 인지 능력(B-CAM)을 사용하여 측정됩니다.
베이스라인 및 12주에 평가될 것이다.
C3Q(HIV 설문지의 인지적 문제 전달)
기간: 스크리닝, 기준선 및 12주 동안 평가될 것입니다.
자가 보고 인지는 C3Q(HIV 설문지의 의사 소통 인지 문제)를 사용하여 평가됩니다.
스크리닝, 기준선 및 12주 동안 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(참여 후 설문지)
기간: 12주에 평가됨.
참가자의 편안함, 만족도, 안전, 출석 및 시간 약속과 관련된 질문이 포함된 개입 후 설문지를 사용하여 실행 가능성의 많은 영역을 평가합니다.
12주에 평가됨.
균형
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
균형은 커뮤니티 균형 및 이동성 테스트(CB&M)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주에 평가됨.
걷는 속도
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
보행 속도는 생존 확률을 예측할 수 있는 간단하고 잘 알려진 글로벌 건강 지표이기 때문에 10미터 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주에 평가됨.
우울증
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
우울증은 자가 보고 설문지인 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주에 평가됨.
약물 순응도
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
또한 참가자는 Simplified Medication Adherence Questionnaire(SMAQ)를 사용하여 약물 준수(특히 항레트로바이러스)에 대해 질문을 받습니다.
기준선 및 12주에 평가됨.
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
삶의 질은 10개 영역(건강 인식, 신체적/역할/사회적 기능, 통증, 정신 건강, 활력, 건강 고통, 인지 기능, QOL)으로 구성된 MOS-HIV를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주에 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adria Quigley

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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