Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan joogan vaikutuksen kognitioon HIV-tartunnan saaneilla vanhemmilla aikuisilla

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Adria Quigley

Satunnaistettu pilottikoe, jossa arvioidaan jooga-tietoisuusintervention vaikutusta ja toteutettavuutta kognitioon, elämänlaatuun, tasapainoon, kävelynopeuteen, lääkkeiden noudattamiseen ja masennukseen HIV-tartunnan saaneilla vanhemmilla aikuisilla

Noin 50 %:lla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä (ja jopa 80 %:lla yli 50-vuotiaista) on vaikeuksia kognitiivisten toimintojen, kuten muistin ja ajattelun, kanssa, joilla voi olla syvä kielteinen vaikutus jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Muisti- ja ajatteluongelmat liittyvät myös antiretroviraalisten lääkkeiden ottamisen unohtamiseen ja tasapainoon, kävelyyn ja mielenterveyteen liittyviin haasteisiin (ahdistus ja masennus). On yhä enemmän näyttöä siitä, että yleisellä väestöllä liikunnalla on myönteisiä vaikutuksia kognitioon, fyysiseen toimintaan ja mielenterveyteen. Huolimatta siitä, että liikunnan terapeuttiset hyödyt tunnustetaan, sen mahdollisiin vaikutuksiin HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kognitioon on kiinnitetty vain vähän huomiota. Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata 12 viikon, satunnaisesti määrätyn, yhteisöllisen jooga-mindfulness-intervention vaikutuksia kognitioon, tasapainoon, kävelyyn, mielenterveyteen ja elämänlaatuun 30 yli 35-vuotiaalla. HIV:n kanssa Halifaxin alueella. Jooga on erityisen kiinnostava, koska se kattaa paitsi fyysisen, myös henkisen, emotionaalisen ja henkisen ulottuvuuden. Sellaisenaan sillä on valtava potentiaali auttaa estämään joitakin HIV-infektion tuhoisia seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan oma raportti HIV-diagnoosista
  2. Tunnistetut kognitiiviset huolenaiheet C3Q:ssa (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Asuinpaikka Halifaxin alueella
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus
  5. 35-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujilla on vasta-aiheita harjoitteluun, heidät suljetaan pois tutkimuksesta. Jos osallistujat ovat osallistuneet joogaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana, heidät suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jooga-mindfulness
4-5 osallistujan ryhmät osallistuvat joogasertifioitujen fysioterapeuttien ohjaamoihin ryhmäkohtaisiin istuntoihin, 60 minuuttia per interventio/istunto, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jooga-mindfulness-ryhmä osallistuu 60 minuutin Hatha-tyyliselle joogatunnille, jossa on meditaatiota, aktiivisia vahvistavia ja tasapainoisia asentoja sekä hengitysharjoituksia. Osallistujien kokonaismatkaa ja askeleita seurataan päivässä kiihtyvyysantureilla (Fitbit Flex).

Esimerkkiluokka:

Lämmitellä

(15 minuuttia) Seisova asento

(15 minuuttia) Tasapainoasentoja

(15 minuuttia) Vatsa- ja selkätaivutukset (10 minuuttia) Jäähdytys

(5 minuuttia) Istuva meditaatio Vaihtoehtoinen sieraimen hengitys Palkeen hengitys Olka/niska venyttely Kissa-lehmä Eteenpäin taittunut Auringon tervehdyksiä Soturi 1 Soturi 2 Kolmio Laajennettu sivukulma Käänteinen soturi Korkea syöksy kierrettynä Puuasento Pysyvä polvi Modifioitu soturi 3 (tuolituki) Puolikuu

Lintu-koira Sivulankku Silta Kobra Sfinksi Ruumisasento Sivulle makaa Istuva om

Joka kuukausi luokan alussa järjestetään tahrausseremonia aboriginaalivanhimman kanssa 5-10 minuutin ajan.

EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät osallistu harjoitusohjelmaan. Niiden kokonaismatkaa ja askeleita seurataan päivässä kiihtyvyysantureilla (Fitbit Flex).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-CAM (lyhyt kognitiivisten kykyjen mitta)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Kognitiivinen toiminta mitataan käyttämällä B-CAM (Brief Cognitive Ability) -testiä, tietokoneistettua kognitiivista testiä, joka on kehitetty käyttämällä Raschin mittausteoriaa ja -analyysiä ja jonka antaminen kestää 30 minuuttia.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Aikaikkuna: Arvioidaan seulonnan, lähtötilanteen ja 12 viikon aikana.
Itseraportoitua kognitiota arvioidaan käyttämällä C3Q:ta (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Arvioidaan seulonnan, lähtötilanteen ja 12 viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (osallistumisen jälkeinen kyselylomake)
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kohdalla.
Monia toteutettavuusalueita arvioidaan intervention jälkeisellä kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät osallistujien mukavuuteen, tyytyväisyyteen, turvallisuuteen, läsnäoloon ja ajankäyttöön.
Arvioitu 12 viikon kohdalla.
Saldo
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Tasapainoa mitataan yhteisön tasapaino- ja liikkuvuustestillä (CB&M).
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Kävelypissi mitataan 10 metrin kävelytestillä, koska se on yksinkertainen, hyvin tunnistettu globaali terveysindikaattori, joka voi ennustaa selviytymistodennäköisyyden.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Masennus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Masennusta arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale -kyselylomakkeella, joka on itseraportoiva kyselylomake.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Osallistujilta kysytään myös lääkehoitoon sitoutumisesta (erityisesti antiretroviraalista) käyttämällä Simplified Medication Adherence Questionnairea (SMAQ).
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä MOS-HIV:tä, joka koostuu 10 osa-alueesta (terveyskäsitykset, fyysinen/rooli/sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, elinvoima, terveyshaitat, kognitiiviset toiminnot, QOL).
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa