Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное пилотное исследование по оценке влияния занятий йогой на когнитивные функции у пожилых людей, инфицированных ВИЧ

21 января 2020 г. обновлено: Adria Quigley

Рандомизированное пилотное исследование, оценивающее влияние и осуществимость вмешательства йоги-осознанности на познание, качество жизни, равновесие, скорость ходьбы, приверженность лечению и депрессию у пожилых людей, инфицированных ВИЧ

Приблизительно 50% людей, живущих с ВИЧ (и до 80% в возрасте старше 50 лет) имеют трудности с когнитивными функциями, такими как память и мышление, что может иметь серьезные негативные последствия для повседневной деятельности и качества жизни. Проблемы с памятью и мышлением также связаны с забыванием принять антиретровирусные препараты и проблемами с равновесием, ходьбой и психическим здоровьем (беспокойство и депрессия). Появляется все больше свидетельств того, что у населения в целом физические упражнения оказывают положительное влияние на когнитивные функции, физическое функционирование и психическое здоровье. Несмотря на признание многочисленных терапевтических преимуществ физических упражнений, мало внимания уделяется их возможному влиянию на когнитивные функции у людей, живущих с ВИЧ. Цель предлагаемого пилотного исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние 12-недельного, случайно назначенного, общинного вмешательства йоги-осознанности на когнитивные функции, равновесие, ходьбу, психическое здоровье и качество жизни у 30 человек старше 35 лет. с ВИЧ в районе Галифакса. Йога представляет особый интерес, поскольку охватывает не только физическое, но и духовное, эмоциональное и ментальное измерения жизни. Таким образом, он обладает огромным потенциалом для предотвращения некоторых разрушительных последствий ВИЧ-инфекции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Самоотчет участника о диагнозе ВИЧ
  2. Выявленные когнитивные проблемы в опроснике C3Q (Сообщение о когнитивных проблемах в вопроснике о ВИЧ)
  3. Резиденция в районе Галифакса
  4. Способность дать информированное согласие
  5. 35 лет и старше

Критерий исключения:

  • Если у участников есть противопоказания к занятиям спортом, они будут исключены из исследования. Если участники участвовали в программе йоги в течение последних 6 месяцев, они будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога-внимательность
Группы из 4-5 участников будут участвовать в групповых занятиях под наблюдением сертифицированных йога-физиотерапевтов, 60 минут на вмешательство/сеанс, 3 занятия в неделю в течение 12 недель. Группа осознанной йоги примет участие в 60-минутном занятии йогой в стиле хатха с медитацией, активными позами для укрепления и баланса и дыхательными упражнениями. Участники будут отслеживать общее расстояние и шаги в день с помощью акселерометров (Fitbit Flex).

Пример класса:

Разогревать

(15 минут) Позы стоя

(15 минут) Балансовые позы

(15 минут) Брюшной пресс и наклоны назад (10 минут) Заминка

(5 минут) Медитация сидя Попеременное дыхание ноздрями Дыхание мехами Растяжка плеч/шеи Кошка-корова Сгиб вперед Приветствие солнцу Воин 1 Воин 2 Треугольник Расширенный боковой угол Обратный воин Высокий выпад с поворотом Поза дерева Стоя, держась за колено Модифицированный воин 3 (опора на стул) Полумесяц

Птица-собака Боковая доска Мост Кобра Сфинкс Поза трупа Лежа на боку Сидя ом

Каждый месяц в начале урока проводится церемония окуривания со старейшиной аборигенов в течение 5-10 минут.

NO_INTERVENTION: Контроль
Участники этой группы не будут участвовать в программе упражнений. Они будут отслеживать общее расстояние и шаги в день с помощью акселерометров (Fitbit Flex).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
B-CAM (Краткое измерение когнитивных способностей)
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 12 недель.
Когнитивная функция будет измеряться с помощью краткой когнитивной способности (B-CAM), компьютеризированного когнитивного теста, разработанного с использованием теории измерения и анализа Раша, для проведения которого требуется 30 минут.
Будет оцениваться на исходном уровне и через 12 недель.
C3Q (Сообщение о когнитивных проблемах в вопроснике по ВИЧ)
Временное ограничение: Будет оцениваться во время скрининга, на исходном уровне и через 12 недель.
Самооценка когнитивных функций будет оцениваться с использованием C3Q (опросник «Сообщение о когнитивных проблемах в ВИЧ»).
Будет оцениваться во время скрининга, на исходном уровне и через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (анкета после участия)
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
Многие области выполнимости будут оцениваться с использованием вопросника после вмешательства с вопросами, касающимися комфорта участников, удовлетворенности, безопасности, посещаемости и времени.
Оценено в 12 недель.
Баланс
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Баланс будет измеряться с помощью теста баланса и мобильности сообщества (CB&M).
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью теста на 10-метровую ходьбу, потому что это простой, общепризнанный глобальный показатель здоровья, который может предсказать вероятность выживания.
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Депрессия
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Депрессия будет оцениваться с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии, опросника для самоотчетов.
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Участников также спросят о приверженности к лечению (в частности, антиретровирусным) с помощью Упрощенного вопросника о соблюдении режима лечения (SMAQ).
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Качество жизни будет оцениваться с использованием MOS-HIV, состоящего из 10 доменов (восприятие здоровья, физическое/ролевое/социальное функционирование, боль, психическое здоровье, жизненная сила, расстройство здоровья, когнитивная функция, качество жизни).
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться