Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde proefstudie ter evaluatie van de impact van een yoga-interventie op de cognitie bij oudere volwassenen die besmet zijn met hiv

21 januari 2020 bijgewerkt door: Adria Quigley

Een gerandomiseerde proefstudie ter evaluatie van de impact en haalbaarheid van een yoga-mindfulness-interventie op cognitie, kwaliteit van leven, balans, loopsnelheid, therapietrouw en depressie bij oudere volwassenen die besmet zijn met hiv

Ongeveer 50% van de mensen met hiv (en maar liefst 80% ouder dan 50 jaar) heeft problemen met cognitieve functies zoals geheugen en denken, wat een grote negatieve invloed kan hebben op de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven. Problemen met het geheugen en het denken worden ook in verband gebracht met het vergeten antiretrovirale medicijnen te nemen en problemen met evenwicht, lopen en geestelijke gezondheid (angst en depressie). Er zijn steeds meer aanwijzingen dat lichaamsbeweging in de algemene bevolking positieve effecten heeft op cognitie, fysiek functioneren en geestelijke gezondheid. Ondanks de erkenning van meerdere therapeutische voordelen van lichaamsbeweging, is er weinig aandacht besteed aan de mogelijke effecten op de cognitie bij mensen met hiv. Het doel van de voorgestelde pilotstudie is het vergelijken van de effecten van een 12 weken durende, willekeurig toegewezen, op de gemeenschap gebaseerde yoga-mindfulness-interventie op cognitie, evenwicht, lopen, mentale gezondheid en kwaliteit van leven bij 30 mensen ouder dan 35 jaar. met hiv in het Halifax-gebied. Yoga is van bijzonder belang omdat het niet alleen de fysieke, maar ook spirituele, emotionele en mentale dimensies van het leven omvat. Als zodanig heeft het een enorm potentieel om enkele van de verwoestende gevolgen van HIV-infectie te helpen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer zelfrapportage van HIV-diagnose
  2. Geïdentificeerde cognitieve problemen op de C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Woonplaats in het Halifax-gebied
  4. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  5. 35 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Als deelnemers zich presenteren met contra-indicaties om te oefenen, worden ze uitgesloten van het onderzoek. Als deelnemers in de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een yogaprogramma, worden ze uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Yoga-mindfulness
Groepen van 4-5 deelnemers nemen deel aan groepssessies onder toezicht van yoga-gecertificeerde fysiotherapeuten, 60 minuten per interventie/sessie, 3 sessies/week gedurende 12 weken. De yoga-mindfulness groep neemt deel aan een yogales in Hatha-stijl van 60 minuten, met meditatie, actieve houdingen voor versterking en balans en ademhalingsoefeningen. Deelnemers worden gevolgd voor de totale afstand en stappen per dag met behulp van versnellingsmeters (Fitbit Flex).
Ander: Yoga-mindfulness

Voorbeeld klasse:

Opwarmen

(15 minuten) Staande houdingen

(15 minuten) Evenwichtshoudingen

(15 minuten) Buik- en rugbuigingen (10 minuten) Cooling-down

(5 minuten) Zittende meditatie Alternatieve neusgatademhaling Balgademhaling Schouder/nek strekken Kat-koe Voorwaartse vouw Zonnegroeten Krijger 1 Krijger 2 Driehoek Uitgestrekte zijhoek Omgekeerde krijger Hoge uitval met draai Boomhouding Knie vasthouden Gemodificeerde krijger 3 (stoelsteun) Halve maan

Bird-dog Zijplank Brug Cobra Sfinx Lijkhouding Zijlig Zittend om

Elke maand vindt er aan het begin van de les een smudge-ceremonie plaats met een Aboriginal Elder gedurende 5-10 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze groep zullen niet deelnemen aan een beweegprogramma. Ze worden bijgehouden voor de totale afstand en stappen per dag met behulp van versnellingsmeters (Fitbit Flex).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
B-CAM (korte cognitieve vaardigheidsmeting)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en 12 weken.
De cognitieve functie wordt gemeten met behulp van de Brief Cognitive Ability (B-CAM), een gecomputeriseerde cognitieve test die is ontwikkeld met behulp van Rasch Measurement Theory and Analysis en die 30 minuten in beslag neemt.
Zal worden beoordeeld bij baseline en 12 weken.
C3Q (Cognitieve uitdagingen communiceren in hiv-vragenlijst)
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld tijdens de screening, baseline en 12 weken.
Zelfgerapporteerde cognitie zal worden beoordeeld met behulp van de C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Wordt beoordeeld tijdens de screening, baseline en 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (vragenlijst na deelname)
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
Veel domeinen van haalbaarheid zullen worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst na de interventie met vragen over het comfort, de tevredenheid, de veiligheid, de aanwezigheid en de tijdsbesteding van de deelnemers.
Met 12 weken beoordeeld.
Evenwicht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Balans wordt gemeten met behulp van de Community Balance and Mobility test (CB&M).
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Loopsnelheid wordt gemeten met behulp van de 10-meter looptest, omdat het een eenvoudige, goed erkende wereldwijde gezondheidsindicator is die de overlevingskans kan voorspellen.
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale, een zelfrapportagevragenlijst.
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd naar therapietrouw (met name antiretrovirale middelen) met behulp van de Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van MOS-HIV, bestaande uit 10 domeinen (gezondheidsperceptie, fysiek/rol/sociaal functioneren, pijn, mentale gezondheid, vitaliteit, gezondheidsklachten, cognitieve functie, KvL).
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adria Quigley

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren