Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná pilotní studie hodnotící dopad jógové intervence na kognici u starších dospělých infikovaných HIV

21. ledna 2020 aktualizováno: Adria Quigley

Randomizovaná pilotní studie hodnotící dopad a proveditelnost intervence zaměřené na jógovou všímavost na kognici, kvalitu života, rovnováhu, rychlost chůze, dodržování léků a depresi u starších dospělých infikovaných HIV

Přibližně 50 % lidí žijících s HIV (a až 80 % ve věku nad 50 let) má potíže s kognitivními funkcemi, jako je paměť a myšlení, které mohou mít hluboký negativní dopad na aktivity každodenního života a kvalitu života. Problémy s pamětí a myšlením jsou také spojeny se zapomínáním na užívání antiretrovirových léků a prožíváním problémů s rovnováhou, chůzí a duševním zdravím (úzkost a deprese). Přibývá důkazů o tom, že v běžné populaci má cvičení pozitivní účinky na poznávací schopnosti, fyzické fungování a duševní zdraví. Navzdory uznání četných terapeutických přínosů cvičení byla věnována malá pozornost jeho možným účinkům na kognici u lidí žijících s HIV. Účelem navrhované pilotní studie je porovnat účinky 12týdenní, náhodně přidělené, komunitní intervence jógové všímavosti na kognici, rovnováhu, chůzi, duševní zdraví a kvalitu života u 30 lidí starších 35 let. s HIV v oblasti Halifaxu. Jóga je zvláště zajímavá, protože zahrnuje nejen fyzickou, ale také duchovní, emocionální a mentální dimenzi života. Jako takový má obrovský potenciál pomoci odvrátit některé z ničivých následků infekce HIV.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastní zpráva účastníka o diagnóze HIV
  2. Zjištěné kognitivní obavy v dotazníku C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Rezidence v oblasti Halifax
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  5. Ve věku 35 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastníci mají kontraindikace ke cvičení, budou ze studie vyloučeni. Pokud se účastníci během posledních 6 měsíců zúčastnili programu jógy, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová všímavost
Skupiny 4-5 účastníků se zapojí do skupinových sezení pod dohledem certifikovaných fyzioterapeutů jógy, 60 minut na intervenci/sezení, 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů. Skupina jógové všímavosti se zúčastní 60minutové lekce jógy ve stylu Hatha s meditací, aktivními pozicemi pro posílení a rovnováhu a dechovými cvičeními. Účastníci budou sledováni pro celkovou vzdálenost a kroky za den pomocí akcelerometrů (Fitbit Flex).

Ukázková třída:

Zahřát

(15 minut) Pózy ve stoje

(15 minut) Pózy rovnováhy

(15 minut) Břicho a záklony (10 minut) Ochlazování

(5 minut) Meditace vsedě Střídavé dýchání nosními dírkami Dech měchy Natažení ramen/krku Kočka-kráva Přehnutí slunce Pozdravy Slunci Válečník 1 Válečník 2 Trojúhelník Prodloužený boční úhel Obrácený Válečník Vysoký výpad s kroucením Pozice stromu Stojící držení kolena Modifikovaný válečník 3 (podpora židle) Půlměsíc

Ptačí pes Boční prkno Most Cobra Sphinx Mrtvá pozice Boční leh Sedící om

Každý měsíc se na začátku hodiny bude konat ceremonie rozmazávání s domorodým starším po dobu 5-10 minut.

NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci této skupiny se nebudou účastnit cvičebního programu. Budou sledovány pro celkovou vzdálenost a kroky za den pomocí akcelerometrů (Fitbit Flex).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
B-CAM (krátké měření kognitivní schopnosti)
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a za 12 týdnů.
Kognitivní funkce budou měřeny pomocí Brief Cognitive Ability (B-CAM), počítačového kognitivního testu vyvinutého pomocí Rasch Measurement Theory and Analysis, jehož administrace trvá 30 minut.
Bude hodnoceno na začátku a za 12 týdnů.
C3Q (Komunikace kognitivních výzev v dotazníku HIV)
Časové okno: Bude hodnoceno během screeningu, výchozího stavu a 12 týdnů.
Vlastní kognice bude hodnocena pomocí C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Bude hodnoceno během screeningu, výchozího stavu a 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (dotazník po účasti)
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
Mnoho oblastí proveditelnosti bude posouzeno pomocí postintervenčního dotazníku s otázkami souvisejícími s pohodlím účastníků, spokojeností, bezpečností, docházkou a časovým nasazením.
Hodnoceno ve 12 týdnech.
Zůstatek
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Zůstatek bude měřen pomocí testu rovnováhy a mobility komunity (CB&M).
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Rychlost chůze
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Chůze peed bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů, protože jde o jednoduchý, dobře známý globální zdravotní indikátor, který dokáže předpovědět pravděpodobnost přežití.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Deprese
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale, dotazníku.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Adherence léků
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Účastníci budou také dotázáni na dodržování léků (konkrétně antiretrovirových) pomocí zjednodušeného dotazníku o dodržování léků (SMAQ).
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Kvalita života bude hodnocena pomocí MOS-HIV, skládající se z 10 domén (vnímání zdraví, fyzické/rolové/sociální fungování, bolest, duševní zdraví, vitalita, zdravotní tíseň, kognitivní funkce, QOL).
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit