Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret pilotforsøg, der evaluerer virkningen af ​​en yoga-intervention på kognition hos ældre voksne inficeret med hiv

21. januar 2020 opdateret af: Adria Quigley

Et randomiseret pilotforsøg, der evaluerer virkningen og gennemførligheden af ​​en yoga-mindfulness-intervention på kognition, livskvalitet, balance, ganghastighed, medicinoverholdelse og depression hos ældre voksne inficeret med hiv

Cirka 50 % af mennesker, der lever med hiv (og så mange som 80 % over 50 år) har vanskeligheder med kognitive funktioner som hukommelse og tænkning, der kan have en dybtgående negativ indvirkning på dagligdagens aktiviteter og livskvalitet. Problemer med hukommelse og tænkning er også forbundet med at glemme at tage antiretrovirale lægemidler og opleve udfordringer med balance, gang og mental sundhed (angst og depression). Der er stigende evidens for, at motion i den brede befolkning har positive effekter på kognition, fysisk funktion og mental sundhed. På trods af anerkendelsen af ​​flere terapeutiske fordele ved træning, er der kun blevet lagt lidt opmærksomhed på dets mulige virkninger på kognition hos mennesker, der lever med hiv. Formålet med det foreslåede pilotstudie er at sammenligne virkningerne af en 12-ugers, tilfældigt tildelt, samfundsbaseret yoga-mindfulness-intervention på kognition, balance, gang, mental sundhed og livskvalitet hos 30 personer >35 år, der lever. med HIV i Halifax-området. Yoga er af særlig interesse, fordi den ikke kun omfatter de fysiske, men også åndelige, følelsesmæssige og mentale dimensioner af livet. Som sådan har det et enormt potentiale til at hjælpe med at afværge nogle af de ødelæggende konsekvenser af HIV-infektion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • HIV Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager selvrapportering af HIV-diagnose
  2. Identificerede kognitive bekymringer på C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
  3. Bopæl i Halifax-området
  4. Evne til at give informeret samtykke
  5. 35 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltagerne har kontraindikationer for træning, vil de blive udelukket fra undersøgelsen. Hvis deltagere har deltaget i et yogaprogram inden for de seneste 6 måneder, vil de blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Yoga-mindfulness
Grupper på 4-5 deltagere vil deltage i gruppebaserede sessioner overvåget af yoga-certificerede fysioterapeuter, 60 minutter pr. intervention/session, 3 sessioner/uge i 12 uger. Yoga-mindfulness-gruppen vil deltage i en 60-minutters yoga-time i Hatha-stil, med meditation, aktive stillinger til styrkelse og balance samt åndedrætsøvelser. Deltagerne vil blive sporet for total distance og skridt om dagen ved hjælp af accelerometre (Fitbit Flex).

Eksempel klasse:

Opvarmning

(15 minutter) Stående stillinger

(15 minutter) Balance stillinger

(15 minutter) Mave- og rygbøjninger (10 minutter) Nedkøling

(5 minutter) Siddende meditation Alternativ næsebors vejrtrækning Bælgeånding Skulder/nakke strækker sig Kat-ko Fremadfold Solhilsen Warrior 1 Warrior 2 Triangle Udvidet sidevinkel Omvendt kriger Højt udfald med twist Træstilling Stående holdeknæ Modificeret kriger 3 (månestøtte) Halvmånestøtte

Fugl-hund Sideplanke Bro Cobra Sphinx Lig positur Sideliggende Siddende om

Hver måned vil der finde en udtværingsceremoni sted med en aboriginal ældste i 5-10 minutter ved starten af ​​timen.

NO_INTERVENTION: Styring
Deltagere i denne gruppe vil ikke deltage i et træningsprogram. De vil blive sporet for total distance og skridt om dagen ved hjælp af accelerometre (Fitbit Flex).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-CAM (Brief Cognitive Ability Measure)
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og 12 uger.
Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af Brief Cognitive Ability (B-CAM), en computeriseret kognitiv test udviklet ved hjælp af Rasch Measurement Theory and Analysis, som tager 30 minutter at administrere.
Vil blive vurderet ved baseline og 12 uger.
C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire)
Tidsramme: Vil blive vurderet under screening, baseline og 12 uger.
Selvrapporteret kognition vil blive vurderet ved hjælp af C3Q (Communicating Cognitive Challenges in HIV Questionnaire).
Vil blive vurderet under screening, baseline og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (spørgeskema efter deltagelse)
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
Mange gennemførlighedsdomæner vil blive vurderet ved hjælp af et post-intervention spørgeskema med spørgsmål relateret til deltagernes komfort, tilfredshed, sikkerhed, fremmøde og tidsforpligtelse.
Vurderet ved 12 uger.
Balance
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Balance vil blive målt ved hjælp af Community Balance and Mobility test (CB&M).
Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Ganghastighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Walking peed vil blive målt ved hjælp af 10-meter gangtesten, fordi det er en simpel, velkendt global sundhedsindikator, der kan forudsige overlevelsessandsynlighed.
Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Depression
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale, et selvrapporterende spørgeskema.
Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Medicinadhærens
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Deltagerne vil også blive spurgt om medicinadhærens (specifikt antiretroviral) ved hjælp af Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).
Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 12 uger.
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af MOS-HIV, bestående af 10 domæner (sundhedsopfattelser, fysisk/rolle/social funktion, smerte, mental sundhed, vitalitet, helbredsproblemer, kognitiv funktion, QOL).
Vurderet ved baseline og ved 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4190yogaHIVcog
  • 371452 (OTHER_GRANT: 2016-06-28 Catalyst Grant: HIV/AIDS Community Based Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner