地域医療現場における結腸直腸がん検診
2019年2月19日 更新者：Shivan J Mehta、University of Pennsylvania
地域医療環境における結腸直腸がん検診を増やすための患者中心の支援
フィラデルフィア南西部の地域診療所である家族診療・カウンセリングネットワーク（FPCN）の保健別館で行われたこのランダム化対照パイロット研究は、地域医療環境における大腸がん検診に対する郵送FITアプローチの実現可能性と、患者がどのように治療を受けるかについてのデータを提供することを目的としている。テキストメッセージや行動経済的関与のインセンティブに反応する。
調査の概要
詳細な説明
これは、フィラデルフィア南西部の地域診療所である Family Practice & Counseling Network (FPCN) での単一施設 RCT であり、50 ～ 74 歳の適格被験者 320 名が 2 つの研究群に無作為に割り付けられました。
- テキスト メッセージングのアウトリーチ (テキスト)
- 金銭的インセンティブ (テキスト + 宝くじ) を獲得するチャンスが 1/5 の抽選付きのテキスト メッセージ アウトリーチ。
調査結果は、地域医療環境におけるこの郵送 FIT アプローチの実現可能性、およびテキスト メッセージや行動経済的関与のインセンティブに患者がどのように反応するかに関するデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
281
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳から74歳まで
- 有効な医療保険に加入している
- 過去 12 か月以内に少なくとも 1 回 Health Annex を受診したことがある (カルテ確認時点)
- CRCスクリーニングの予定がある（過去10年間に結腸内視鏡検査を受けていない、過去5年間にS状結腸鏡検査を受けていない、または過去1年間に便検査を受けていない）
- CRCでは無症状
除外基準:
- 10年以内に結腸内視鏡検査を受け、5年以内にS状結腸内視鏡検査を受け、カルテレビューから12か月以内にFOBT/FITを受けている（上記のいずれかの処置を受けたと自己申告した患者は除外されます）。
- CRC歴あり
- 他の消化器がんの既往歴がある
- 確認された炎症性腸疾患（IBD）の病歴がある（例： クローン病、潰瘍性大腸炎）
- 結腸ポリープの病歴がある
- 結腸切除術を受けたことがある
- CRCと診断された第一度親戚がいる
- リンチ症候群と診断されている（つまり、 HNPCC)
- 家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）と診断されています。
- 鉄欠乏性貧血がある
- 最近下部消化管出血の病歴がある
- 転移性（ステージ IV）の血液がんまたは固形がんがある
- 末期腎疾患を患っている
- うっ血性心不全を患っている
- 認知症がある
- 肝硬変を患っている
- 研究者が患者をこの研究に参加できないと判断するその他の疾患を患っている
- テキストメッセージの送受信が可能な携帯電話を使用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テキストのみ
テキストのみのアウトリーチ
|
被験者は、結腸がん検査の期限を過ぎていることを示すテキスト通信を受け取り、無料の在宅FITキットの受け取りを選択するオプションが付けられます。
|
|
実験的：テキスト+くじ
テキストによる宣伝 + 金銭的インセンティブ
|
被験者には、結腸がん検査の期限を過ぎていることを示すテキスト通信が届き、無料の在宅FITキットを受け取るかどうかを選択することができ、キットを完了すると100ドルのギフトカードが当たるチャンスが5分の1で与えられる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3ヶ月以内にFIT完了
時間枠：3ヶ月
|
FITを無事に完了した参加者の割合
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テキストベースの大腸がん検査への対応
時間枠：3ヶ月
|
テキスト メッセージに応答する人の割合
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月17日
一次修了 (実際)
2017年8月3日
研究の完了 (実際)
2017年11月3日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月1日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月19日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。