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Darmkrebs-Screening im kommunalen Gesundheitsumfeld

19. Februar 2019 aktualisiert von: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Patientenzentrierte Öffentlichkeitsarbeit zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge im kommunalen Gesundheitsumfeld

Diese randomisierte, kontrollierte Pilotstudie im Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), einer Gemeinschaftsklinik im Südwesten von Philadelphia, zielte darauf ab, Daten über die Machbarkeit eines per Post versandten FIT-Ansatzes für das CRC-Screening in einem kommunalen Gesundheitsumfeld bereitzustellen und darüber, wie Patienten auf SMS-Nachrichten und Anreize für verhaltensökonomisches Engagement reagieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine RCT mit einem einzigen Zentrum beim Family Practice & Counseling Network (FPCN), einer Gemeinschaftsklinik im Südwesten von Philadelphia mit 320 teilnahmeberechtigten Probanden im Alter zwischen 50 und 74 Jahren, die randomisiert zwei Studienarmen zugeteilt werden:

  1. Textnachrichten-Einsatz (Text)
  2. SMS-Kontakt mit Lotterie für 1/5 Chance auf einen finanziellen Anreiz (SMS + Lotterie).

Die Ergebnisse werden Daten zur Machbarkeit dieses per Post verschickten FIT-Ansatzes in einem kommunalen Gesundheitsumfeld liefern und darüber, wie Patienten auf SMS-Nachrichten und Anreize für verhaltensökonomisches Engagement reagieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 50 und 74 Jahre alt
  2. Verfügt über eine aktive Krankenversicherung
  3. Hatte in den letzten 12 Monaten mindestens einen Besuch im Health Annex (zum Zeitpunkt der Aktenüberprüfung)
  4. Fälliges Darmkrebs-Screening (keine Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren oder Stuhltest im letzten Jahr)
  5. Asymptomatisch für CRC

Ausschlusskriterien:

  1. Wurde innerhalb von 10 Jahren zuvor einer Koloskopie, innerhalb von 5 Jahren einer Sigmoidoskopie und innerhalb von zwölf Monaten nach der Überprüfung der Krankenakten einer FOBT/FIT unterzogen (wir werden Patienten ausschließen, die selbst angeben, sich einem der oben genannten Verfahren unterzogen zu haben)
  2. Hat eine CRC-Vorgeschichte
  3. Hat eine Vorgeschichte anderer Magen-Darm-Krebserkrankungen
  4. Hat in der Vergangenheit eine bestätigte entzündliche Darmerkrankung (IBD) (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
  5. Hat eine Vorgeschichte von Dickdarmpolypen
  6. Hatte eine Kolektomie
  7. Hat einen Verwandten ersten Grades, bei dem Darmkrebs diagnostiziert wurde
  8. Bei ihm wurde Lynch-Syndrom diagnostiziert (d. h. HNPCC)
  9. Bei ihm wurde familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) diagnostiziert.
  10. Hat Eisenmangelanämie
  11. Hat in der jüngeren Vorgeschichte Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt
  12. Hat metastasierten (Stadium IV) Blut- oder soliden Tumorkrebs
  13. Hat eine Nierenerkrankung im Endstadium
  14. Hatte eine Herzinsuffizienz
  15. Hat Demenz
  16. Hat Leberzirrhose
  17. Hat eine andere Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Teilnahme an dieser Studie ausschließt
  18. Verwendet kein Mobiltelefon, das zum Senden und Empfangen von Textnachrichten aktiviert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Text
Nur-Text-Kontakt
Verhalten: Nur Text
Die Probanden erhalten eine Textmitteilung, in der sie darüber informiert werden, dass die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung überfällig ist, mit der Option, sich für den Erhalt eines kostenlosen FIT-Kits für zu Hause zu entscheiden.
Experimental: Text + Lotterie
Textreichweite + finanzieller Anreiz
Verhalten: Text + Lotterie
Die Probanden erhalten eine Textmitteilung, in der sie darüber informiert werden, dass die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung überfällig ist, mit der Option, sich für den Erhalt eines kostenlosen FIT-Kits für zu Hause zu entscheiden und eine 1:5-Chance auf den Gewinn einer Geschenkkarte im Wert von 100 $ für die Vervollständigung des Kits zu haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FIT-Abschluss innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die den FIT erfolgreich abschließen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf die textbasierte CRC-Screening-Einfrage
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der Personen, die auf Textnachrichten antworten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 826576

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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