Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del cancro del colon-retto in un contesto sanitario comunitario

19 febbraio 2019 aggiornato da: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Attività di sensibilizzazione incentrata sul paziente per aumentare lo screening del cancro del colon-retto in un contesto sanitario comunitario

Questo studio pilota controllato randomizzato presso l'Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), una clinica comunitaria nel sud-ovest di Filadelfia, mirava a fornire dati sulla fattibilità di un approccio FIT inviato per posta allo screening CRC in un contesto sanitario comunitario e su come i pazienti rispondere a messaggi di testo e incentivi di impegno economico comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un RCT a centro singolo presso il Family Practice & Counseling Network (FPCN), una clinica comunitaria nel sud-ovest di Filadelfia con 320 soggetti idonei di età compresa tra 50 e 74 anni randomizzati in due bracci dello studio:

  1. diffusione di messaggi di testo (testo)
  2. sensibilizzazione tramite messaggi di testo con lotteria per 1/5 di possibilità di vincere un incentivo finanziario (testo + lotteria).

I risultati forniranno dati sulla fattibilità di questo approccio FIT inviato per posta in un contesto sanitario comunitario e su come i pazienti rispondono ai messaggi di testo e agli incentivi comportamentali per l'impegno economico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

281

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tra i 50 e i 74 anni
  2. Ha un'assicurazione medica attiva
  3. Ha avuto almeno una visita presso Health Annex nei 12 mesi precedenti (al momento della revisione della cartella clinica)
  4. Dovuto per lo screening del CRC (nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni, sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni o test delle feci nell'ultimo 1 anno)
  5. Asintomatico per CRC

Criteri di esclusione:

  1. Ha avuto una precedente colonscopia entro 10 anni, sigmoidoscopia entro 5 anni e FOBT/FIT entro dodici mesi dalla revisione della cartella (escluderemo i pazienti che si autodichiarano sottoposti a una delle procedure di cui sopra)
  2. Ha una storia di CRC
  3. Ha una storia di altri tumori gastrointestinali
  4. Ha una storia di malattia infiammatoria intestinale confermata (IBD) (ad es. Morbo di Crohn, colite ulcerosa)
  5. Ha una storia di polipi del colon
  6. Ha subito una colectomia
  7. Ha un parente di primo grado a cui è stato diagnosticato un CRC
  8. È stata diagnosticata la sindrome di Lynch (es. HNPCC)
  9. È stata diagnosticata la poliposi adenomatosa familiare (FAP).
  10. Ha l'anemia da carenza di ferro
  11. Ha una storia recente di sanguinamento gastrointestinale inferiore
  12. Ha sangue metastatico (stadio IV) o cancro del tumore solido
  13. Ha una malattia renale allo stadio terminale
  14. Ha avuto insufficienza cardiaca congestizia
  15. Ha la demenza
  16. Ha la cirrosi epatica
  17. Ha qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, esclude il paziente dalla partecipazione a questo studio
  18. Non utilizza un telefono cellulare abilitato all'invio e alla ricezione di SMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo testo
Divulgazione solo testuale
Comportamentale: Solo testo
I soggetti riceveranno una comunicazione di testo che indica che sono in ritardo per lo screening del cancro al colon con la possibilità di scegliere di ricevere un kit FIT gratuito a casa.
Sperimentale: Testo + Lotteria
Sensibilizzazione testuale + incentivo finanziario
Comportamentale: Testo + Lotteria
I soggetti riceveranno una comunicazione di testo che indica che sono in ritardo per lo screening del cancro al colon con la possibilità di scegliere di ricevere un kit FIT gratuito a casa e una possibilità 1 su 5 di vincere una carta regalo da $ 100 per il completamento del kit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento FIT entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di partecipanti che completano con successo il FIT
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla diffusione dello screening CRC basato su testo
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di persone che rispondono al messaggio di testo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 826576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon

Prove cliniche su Solo testo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi