Kolorektal kreftscreening i et fellesskaps helsemiljø
19. februar 2019 oppdatert av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Pasientsentrert oppsøking for å øke screening av kolorektal kreft i en helsemiljø
Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien ved Health Annex, Family Practice & Counselling Network (FPCN), en samfunnsklinikk i Sørvest-Philadelphia, hadde som mål å gi data om gjennomførbarheten av en sendt FIT-tilnærming til CRC-screening i et helsemiljø i samfunnet, og hvordan pasienter svare på tekstmeldinger og insentiver for atferdsmessig økonomisk engasjement.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter-RCT ved Family Practice & Counseling Network (FPCN), en samfunnsklinikk i Southwest Philadelphia med 320 kvalifiserte personer mellom 50-74 år randomisert til to studiearmer:
- tekstmeldinger (tekst)
- SMS-oppsøkende med lotteri for 1/5 sjanse til å vinne et økonomisk insentiv (tekst + lotteri).
Funnene vil gi data om gjennomførbarheten av denne postede FIT-tilnærmingen i et helsemiljø, og hvordan pasienter reagerer på tekstmeldinger og insentiver for atferdsmessig økonomisk engasjement.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
281
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 50 og 74 år
- Har aktiv sykeforsikring
- Har hatt minst ett besøk på Health Annex de siste 12 månedene (på tidspunktet for kartgjennomgang)
- Forfaller til CRC-screening (ingen koloskopi siste 10 år, sigmoidoskopi siste 5 år, eller avføringstesting siste 1 år)
- Asymptomatisk for CRC
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere hatt koloskopi innen 10 år, sigmoidoskopi innen 5 år og FOBT/FIT innen tolv måneder etter kartgjennomgangen (vi vil ekskludere pasienter som selv melder seg gjennom noen av prosedyrene ovenfor)
- Har en historie med CRC
- Har en historie med annen GI-kreft
- Har en historie med bekreftet inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (f. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt)
- Har en historie med kolonpolypper
- Har tatt en kolektomi
- Har en førstegrads slektning som har fått diagnosen CRC
- Har blitt diagnostisert med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
- Har blitt diagnostisert med familiær adenomatøs polypose (FAP).
- Har jernmangelanemi
- Har nyere historie med blødning i lavere GI
- Har metastatisk (stadium IV) blod eller solid tumorkreft
- Har nyresykdom i sluttstadiet
- Har hatt kongestiv hjertesvikt
- Har demens
- Har levercirrhose
- Har en annen tilstand som, etter utrederens oppfatning, utelukker pasienten fra å delta i denne studien
- Bruker ikke en mobiltelefon aktivert for å sende og motta tekstmeldinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun tekst
Oppsøkende tekst kun
|
Forsøkspersonene vil motta en tekstkommunikasjon som indikerer at de er forsinket for tykktarmskreftscreening med muligheten til å velge å motta et gratis FIT-sett hjemme.
|
|
Eksperimentell: Tekst + Lotteri
Tekstoppsøkende + økonomisk insentiv
|
Forsøkspersoner vil motta en tekstkommunikasjon som indikerer at de er forsinket for tykktarmskreftscreening med muligheten til å velge å motta et gratis, hjemme-FIT-sett og en 1 av 5 sjanse til å vinne et gavekort på $100 for å fullføre settet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT ferdigstillelse innen 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av deltakere som fullfører FIT
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på tekstbasert CRC-screening
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av personer som svarer på tekstmeldinger
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 826576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .