Kolorektal cancerscreening i en gemenskapshälsomiljö
19 februari 2019 uppdaterad av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Patientcentrerad räckvidd för att öka screening av kolorektal cancer i en samhällelig hälsomiljö
Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie vid Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), en gemenskapsklinik i sydvästra Philadelphia, syftade till att tillhandahålla data om genomförbarheten av en postad FIT-metod för CRC-screening i en samhällelig hälsomiljö, och hur patienter svara på textmeddelanden och incitament för beteendemässigt ekonomiskt engagemang.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett encenter-RCT vid Family Practice & Counseling Network (FPCN), en samhällsklinik i sydvästra Philadelphia med 320 berättigade försökspersoner i åldrarna 50-74 randomiserade till två studiegrenar:
- textmeddelanden (text)
- SMS-uppsökande med lotteri för 1/5 chans att vinna ett ekonomiskt incitament (sms + lotteri).
Resultaten kommer att ge data om genomförbarheten av denna postade FIT-metod i en hälsomiljö, och hur patienter reagerar på textmeddelanden och incitament för beteendemässigt ekonomiskt engagemang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
281
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 50 och 74 år
- Har en aktiv sjukförsäkring
- Har haft minst ett besök på Health Annex under de senaste 12 månaderna (vid tidpunkten för kartgranskning)
- Ska göras för CRC-screening (ingen koloskopi under de senaste 10 åren, sigmoidoskopi under de senaste 5 åren, eller avföringstest under det senaste 1 året)
- Asymptomatisk för CRC
Exklusions kriterier:
- Har tidigare genomgått koloskopi inom 10 år, sigmoidoskopi inom 5 år och FOBT/FIT inom tolv månader efter genomgången av diagrammet (vi kommer att utesluta patienter som självrapporterar att de genomgår någon av ovanstående procedurer)
- Har en historia av CRC
- Har en historia av annan GI-cancer
- Har en historia av bekräftad inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (t. Crohns sjukdom, ulcerös kolit)
- Har en historia av kolonpolyper
- Har gjort en kolektomi
- Har en första gradens släkting som har fått diagnosen CRC
- Har diagnostiserats med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
- Har diagnostiserats med familjär adenomatös polypos (FAP).
- Har järnbristanemi
- Har nyligen haft blödningar i lägre GI
- Har metastaserande (stadium IV) blod eller solid tumörcancer
- Har njursjukdom i slutstadiet
- Har haft kronisk hjärtsvikt
- Har demens
- Har levercirros
- Har något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter patienten från att delta i denna studie
- Använder inte en mobiltelefon som är aktiverad för att skicka och ta emot textmeddelanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Text endast
Uppsökande enbart text
|
Försökspersoner kommer att få en textmeddelande som indikerar att de är försenade för tjocktarmscancerscreening med möjlighet att välja att få ett gratis, hemma FIT-kit.
|
|
Experimentell: Text + Lotteri
Textuppsökande + ekonomiskt incitament
|
Försökspersoner kommer att få en textkommunikation som indikerar att de är försenade för tjocktarmscancerscreening med möjligheten att välja att få ett gratis FIT-kit hemma och en chans på 1 av 5 att vinna ett presentkort på $100 för att fullborda kitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FIT färdigställt inom 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Andelen deltagare som framgångsrikt genomför FIT
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på textbaserad CRC-screening uppsökande
Tidsram: 3 månader
|
Andelen personer som svarar på sms
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 826576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .