Kolorektaalisyövän seulonta yhteisön terveysympäristössä
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Potilaskeskeinen tuki kolorektaalisyövän seulonnan lisäämiseksi yhteisön terveysympäristössä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN) -klinikalla Lounais-Philadelphiassa. Tarkoituksena oli tarjota tietoa postitse lähetettävän FIT-lähestymistavan toteutettavuudesta CRC-seulonnassa yhteisön terveysympäristössä ja siitä, miten potilaat. vastata tekstiviesteihin ja käyttäytymiseen liittyviin taloudellisen sitoutumisen kannustimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen RCT Family Practice & Counseling Networkissa (FPCN), joka on Lounais-Philadelphiassa sijaitseva yhteisöklinikka, jossa on 320 soveltuvaa 50–74-vuotiasta henkilöä, jotka on satunnaistettu kahteen tutkimusryhmään:
- tekstiviestien tuki (teksti)
- tekstiviestilähetys arpajaisella 1/5 mahdollisuudella voittaa taloudellinen kannustin (teksti + arpajaiset).
Tulokset tarjoavat tietoa tämän postitse lähetetyn FIT-lähestymistavan toteutettavuudesta yhteisön terveysympäristössä ja siitä, kuinka potilaat reagoivat tekstiviesteihin ja käyttäytymiseen liittyviin taloudellisen sitoutumisen kannustimiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
281
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 50-74 vuotta
- On aktiivinen sairausvakuutus
- Hänellä on ollut vähintään yksi käynti Health Annexissa viimeisten 12 kuukauden aikana (kaavion tarkasteluhetkellä)
- CRC-seulonnan vuoksi (ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana, sigmoidoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana tai ulostetestiä viimeisen 1 vuoden aikana)
- Oireeton CRC:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty kolonoskopia 10 vuoden sisällä, sigmoidoskopia 5 vuoden sisällä ja FOBT/FIT 12 kuukauden sisällä kaavion tarkastelusta (jätämme pois potilaat, jotka ilmoittavat itse, että he käyvät läpi jotakin yllä olevista toimenpiteistä)
- Hänellä on CRC-historia
- Hänellä on ollut muita GI-syöpää
- Onko sinulla aiemmin vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
- Hänellä on ollut paksusuolen polyyppeja
- Hänelle on tehty kolektomia
- Hänellä on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu CRC
- Hänellä on diagnosoitu Lynchin oireyhtymä (ts. HNPCC)
- Hänellä on diagnosoitu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP).
- On raudanpuuteanemia
- Hänellä on viime aikoina esiintynyt alemman GI-verenvuotoa
- Hänellä on metastaattinen (vaihe IV) veri- tai kiinteä kasvainsyöpä
- Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
- On ollut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- On dementia
- On maksakirroosi
- Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen
- Ei käytä matkapuhelinta tekstiviestien lähettämiseen ja vastaanottamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain tekstiä
Vain tekstiviesti
|
Koehenkilöt saavat tekstiviestin, jossa ilmoitetaan, että he ovat myöhässä paksusuolen syövän seulonnasta, ja he voivat halutessaan saada ilmaisen, kotona käytettävän FIT-pakkauksen.
|
|
Kokeellinen: Teksti + arpajaiset
Tekstiviesti + taloudellinen kannustin
|
Koehenkilöt saavat tekstiviestin, jossa ilmoitetaan, että he ovat myöhässä paksusuolen syövän seulonnasta, ja he voivat valita ilmaisen, kotona käytettävän FIT-pakkauksen ja 1:5 mahdollisuuden voittaa 100 dollarin lahjakortin sarjan suorittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIT valmistuminen 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FIT:n onnistuneesti suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus tekstipohjaiseen CRC-seulontaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekstiviestiin vastanneiden ihmisten prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .