- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072095
Dépistage du cancer colorectal dans un milieu de santé communautaire
Sensibilisation centrée sur le patient pour accroître le dépistage du cancer colorectal dans un milieu de santé communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un ECR monocentrique au Family Practice & Counseling Network (FPCN), une clinique communautaire du sud-ouest de Philadelphie avec 320 sujets éligibles âgés de 50 à 74 ans randomisés dans deux bras d'étude :
- sensibilisation par messagerie texte (texte)
- sensibilisation par messagerie texte avec loterie pour 1 chance sur 5 de gagner une incitation financière (texte + loterie).
Les résultats fourniront des données sur la faisabilité de cette approche FIT par courrier dans un cadre de santé communautaire, et sur la façon dont les patients réagissent à la messagerie texte et aux incitations à l'engagement économique comportemental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 50 et 74 ans
- A une assurance médicale active
- A eu au moins une visite à l'annexe de la santé au cours des 12 mois précédents (au moment de l'examen du dossier)
- Dû pour le dépistage du CCR (pas de coloscopie au cours des 10 dernières années, sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années ou analyse des selles au cours de la dernière 1 année)
- Asymptomatique pour le CCR
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une coloscopie dans les 10 ans, une sigmoïdoscopie dans les 5 ans et une RSOS/FIT dans les douze mois suivant l'examen du dossier (nous exclurons les patients qui déclarent avoir subi l'une des procédures ci-dessus)
- A des antécédents de CCR
- A des antécédents d'autres cancers gastro-intestinaux
- A des antécédents de maladie intestinale inflammatoire (MICI) confirmée (par ex. maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
- A des antécédents de polypes du côlon
- A subi une colectomie
- A un parent au premier degré qui a reçu un diagnostic de CCR
- A reçu un diagnostic de syndrome de Lynch (c.-à-d. HNPCC)
- A reçu un diagnostic de polypose adénomateuse familiale (PAF).
- A une anémie ferriprive
- A des antécédents récents de saignement gastro-intestinal inférieur
- A un cancer du sang métastatique (stade IV) ou une tumeur solide
- A une insuffisance rénale terminale
- A eu une insuffisance cardiaque congestive
- A la démence
- A une cirrhose du foie
- A toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, exclut le patient de participer à cette étude
- N'utilise pas de téléphone portable activé pour envoyer et recevoir des SMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Texte seulement
Sensibilisation en texte seul
|
Les sujets recevront une communication textuelle indiquant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon avec la possibilité de choisir de recevoir un kit FIT gratuit à domicile.
|
Expérimental: Texte + loterie
Sensibilisation par SMS + incitation financière
|
Les sujets recevront une communication textuelle indiquant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon avec la possibilité de choisir de recevoir un kit FIT gratuit à domicile et une chance sur 5 de gagner une carte-cadeau de 100 $ pour avoir complété le kit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Achèvement du FIT dans les 3 mois
Délai: 3 mois
|
Le pourcentage de participants qui réussissent le FIT
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse à la sensibilisation par texte du dépistage du CCR
Délai: 3 mois
|
Le pourcentage de personnes qui répondent à un SMS
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 826576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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