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Dépistage du cancer colorectal dans un milieu de santé communautaire

19 février 2019 mis à jour par: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Sensibilisation centrée sur le patient pour accroître le dépistage du cancer colorectal dans un milieu de santé communautaire

Cette étude pilote contrôlée randomisée à l'annexe de la santé, Family Practice & Counseling Network (FPCN), une clinique communautaire du sud-ouest de Philadelphie, visait à fournir des données sur la faisabilité d'une approche FIT par courrier pour le dépistage du CCR dans un cadre de santé communautaire, et comment les patients répondre à la messagerie texte et aux incitations à l'engagement économique comportemental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un ECR monocentrique au Family Practice & Counseling Network (FPCN), une clinique communautaire du sud-ouest de Philadelphie avec 320 sujets éligibles âgés de 50 à 74 ans randomisés dans deux bras d'étude :

  1. sensibilisation par messagerie texte (texte)
  2. sensibilisation par messagerie texte avec loterie pour 1 chance sur 5 de gagner une incitation financière (texte + loterie).

Les résultats fourniront des données sur la faisabilité de cette approche FIT par courrier dans un cadre de santé communautaire, et sur la façon dont les patients réagissent à la messagerie texte et aux incitations à l'engagement économique comportemental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

281

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 50 et 74 ans
  2. A une assurance médicale active
  3. A eu au moins une visite à l'annexe de la santé au cours des 12 mois précédents (au moment de l'examen du dossier)
  4. Dû pour le dépistage du CCR (pas de coloscopie au cours des 10 dernières années, sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années ou analyse des selles au cours de la dernière 1 année)
  5. Asymptomatique pour le CCR

Critère d'exclusion:

  1. A déjà subi une coloscopie dans les 10 ans, une sigmoïdoscopie dans les 5 ans et une RSOS/FIT dans les douze mois suivant l'examen du dossier (nous exclurons les patients qui déclarent avoir subi l'une des procédures ci-dessus)
  2. A des antécédents de CCR
  3. A des antécédents d'autres cancers gastro-intestinaux
  4. A des antécédents de maladie intestinale inflammatoire (MICI) confirmée (par ex. maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
  5. A des antécédents de polypes du côlon
  6. A subi une colectomie
  7. A un parent au premier degré qui a reçu un diagnostic de CCR
  8. A reçu un diagnostic de syndrome de Lynch (c.-à-d. HNPCC)
  9. A reçu un diagnostic de polypose adénomateuse familiale (PAF).
  10. A une anémie ferriprive
  11. A des antécédents récents de saignement gastro-intestinal inférieur
  12. A un cancer du sang métastatique (stade IV) ou une tumeur solide
  13. A une insuffisance rénale terminale
  14. A eu une insuffisance cardiaque congestive
  15. A la démence
  16. A une cirrhose du foie
  17. A toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, exclut le patient de participer à cette étude
  18. N'utilise pas de téléphone portable activé pour envoyer et recevoir des SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Texte seulement
Sensibilisation en texte seul
Les sujets recevront une communication textuelle indiquant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon avec la possibilité de choisir de recevoir un kit FIT gratuit à domicile.
Expérimental: Texte + loterie
Sensibilisation par SMS + incitation financière
Les sujets recevront une communication textuelle indiquant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon avec la possibilité de choisir de recevoir un kit FIT gratuit à domicile et une chance sur 5 de gagner une carte-cadeau de 100 $ pour avoir complété le kit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du FIT dans les 3 mois
Délai: 3 mois
Le pourcentage de participants qui réussissent le FIT
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la sensibilisation par texte du dépistage du CCR
Délai: 3 mois
Le pourcentage de personnes qui répondent à un SMS
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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