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- 임상시험 NCT03072095
지역사회 건강 환경에서의 대장암 검진
2019년 2월 19일 업데이트: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
지역사회 건강 환경에서 대장암 검진을 늘리기 위한 환자 중심 봉사 활동
필라델피아 남서부의 커뮤니티 클리닉인 Health Annex, Family Practice & Counseling Network(FPCN)에서 실시한 이 무작위 통제 파일럿 연구는 커뮤니티 건강 환경에서 CRC 스크리닝에 대한 우편 FIT 접근 방식의 타당성과 환자가 어떻게 문자 메시지 및 행동 경제 참여 인센티브에 응답합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 필라델피아 남서부에 있는 커뮤니티 클리닉인 Family Practice & Counseling Network(FPCN)의 단일 센터 RCT로 50-74세 사이의 적격 피험자 320명이 두 연구 부문에 무작위 배정되었습니다.
- 문자 메시지 홍보(문자)
- 금전적 인센티브(문자 + 복권)를 받을 수 있는 1/5의 기회에 대한 복권을 통한 문자 메시지 홍보.
조사 결과는 지역 사회 건강 환경에서 이 우편 FIT 접근법의 타당성과 환자가 문자 메시지 및 행동 경제 참여 인센티브에 어떻게 반응하는지에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
281
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~74세
- 활성 의료 보험이 있습니다
- 이전 12개월 동안 Health Annex를 한 번 이상 방문했습니다(차트 검토 시점).
- CRC 검사 예정(지난 10년 동안 대장내시경 검사 없음, 지난 5년 동안 S상 결장경 검사 또는 지난 1년 동안 대변 검사)
- CRC에 대해 무증상
제외 기준:
- 10년 이내에 이전 대장내시경 검사, 5년 이내에 S상 결장경 검사 및 차트 검토 후 12개월 이내에 FOBT/FIT를 받았습니다(위 절차 중 하나를 겪고 있다고 자가 보고한 환자는 제외됨).
- CRC의 역사가 있습니다
- 다른 위장관 암 병력이 있는 경우
- 확인된 염증성 장 질환(IBD) 병력이 있습니다(예: 크론병, 궤양성 대장염)
- 결장 용종의 병력이 있습니다.
- 결장 절제술을 받았습니다
- CRC 진단을 받은 직계 가족이 있습니다.
- 린치 증후군(즉, HNPCC)
- 가족성 선종성 폴립증(FAP) 진단을 받았습니다.
- 철결핍성 빈혈이 있다
- 하부 위장관 출혈의 최근 병력이 있음
- 전이성(4기) 혈액 또는 고형 종양 암이 있음
- 말기 신장 질환이 있음
- 울혈성 심부전이 있었다
- 치매가 있다
- 간경변증이 있다
- 연구자의 의견에 따라 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하는 다른 조건이 있습니다.
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰을 사용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 텍스트 전용
텍스트 전용 아웃리치
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피험자는 결장암 검진 기한이 지났음을 알리는 문자 메시지를 받게 되며 무료 재택 FIT 키트를 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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실험적: 문자+복권
텍스트 홍보 + 금전적 인센티브
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피험자는 집에서 무료 FIT 키트를 받을 수 있는 옵션과 키트를 완료하면 $100 기프트 카드를 받을 수 있는 기회가 5분의 1로 선택되어 결장암 검진 기한이 지났음을 알리는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 이내 FIT 완료
기간: 3 개월
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FIT를 성공적으로 완료한 참가자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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텍스트 기반 CRC 스크리닝 아웃리치에 대한 응답
기간: 3 개월
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문자 메시지에 응답하는 사람들의 비율
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .