Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening kolorektálního karcinomu v komunitním zdravotním prostředí

19. února 2019 aktualizováno: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Outreach zaměřený na pacienta ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu v komunitním zdravotním prostředí

Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie na Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), komunitní klinice v jihozápadní Philadelphii, se zaměřila na poskytnutí údajů o proveditelnosti přístupu FIT ke screeningu CRC v komunitním zdravotním prostředí a o tom, jak pacienti reagovat na textové zprávy a pobídky k ekonomické angažovanosti chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou RCT v Family Practice & Counseling Network (FPCN), komunitní klinice v jihozápadní Philadelphii s 320 způsobilými subjekty ve věku 50-74 let randomizovaných do dvou studijních větví:

  1. dosah textových zpráv (text)
  2. komunikace prostřednictvím textových zpráv s loterií o 1/5 šanci vyhrát finanční pobídku (text + loterie).

Zjištění poskytnou údaje o proveditelnosti tohoto přístupu FIT zaslaného poštou v komunitním zdravotním prostředí a o tom, jak pacienti reagují na textové zprávy a pobídky k ekonomické angažovanosti v chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

281

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mezi 50 a 74 lety
  2. Má aktivní zdravotní pojištění
  3. Měl alespoň jednu návštěvu Health Annex v předchozích 12 měsících (v době kontroly mapy)
  4. Kvůli screeningu CRC (žádná kolonoskopie za posledních 10 let, sigmoidoskopie za posledních 5 let nebo vyšetření stolice za poslední 1 rok)
  5. Asymptomatické pro CRC

Kritéria vyloučení:

  1. Prodělal předchozí kolonoskopii do 10 let, sigmoidoskopii do 5 let a FOBT/FIT do dvanácti měsíců od přezkoumání grafu (vyloučíme pacienty, kteří sami uvedli, že podstoupili některý z výše uvedených postupů)
  2. Má historii CRC
  3. Má v anamnéze jinou rakovinu GI
  4. Má v anamnéze potvrzené zánětlivé onemocnění střev (IBD) (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
  5. Má v anamnéze polypy tlustého střeva
  6. Prodělal kolektomii
  7. Má příbuzného prvního stupně, u kterého byla diagnostikována CRC
  8. Byl diagnostikován Lynchův syndrom (tj. HNPCC)
  9. Byla mu diagnostikována familiární adenomatózní polypóza (FAP).
  10. Má anémii z nedostatku železa
  11. Má nedávnou anamnézu krvácení do dolního GI traktu
  12. Má metastázující (stadium IV) rakovinu krve nebo solidní nádor
  13. Má konečné stádium onemocnění ledvin
  14. Prodělal městnavé srdeční selhání
  15. Má demenci
  16. Má jaterní cirhózu
  17. Má jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího pacienta vylučuje z účasti v této studii
  18. Nepoužívá mobilní telefon povolený k odesílání a přijímání textových zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze text
Pouze textový dosah
Behaviorální: Pouze text
Subjekty obdrží textovou zprávu o tom, že mají zpoždění na screening rakoviny tlustého střeva s možností zvolit si zdarma domácí sadu FIT.
Experimentální: Text + loterie
Textová podpora + finanční pobídka
Behaviorální: Text + loterie
Subjekty obdrží textovou zprávu o tom, že mají zpoždění na screening rakoviny tlustého střeva s možností zvolit si zdarma domácí sadu FIT a šanci 1 ku 5 vyhrát dárkovou kartu v hodnotě 100 USD za dokončení sady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení FIT do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří úspěšně dokončili FIT
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na textový screening CRC
Časové okno: 3 měsíce
Procento lidí, kteří odpověděli na textovou zprávu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 826576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Pouze text

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit