Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг колоректального рака в общественном здравоохранении

19 февраля 2019 г. обновлено: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Информационно-ориентированная работа с пациентами для расширения масштабов скрининга колоректального рака в медицинских учреждениях по месту жительства

Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование в Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), общественной клинике на юго-западе Филадельфии, было направлено на предоставление данных о возможности использования метода FIT по почте для скрининга CRC в медицинских учреждениях по месту жительства, а также о том, как пациенты реагировать на текстовые сообщения и поведенческие стимулы экономического участия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое РКИ в Сети семейной практики и консультирования (FPCN), общественной клинике на юго-западе Филадельфии с участием 320 подходящих субъектов в возрасте от 50 до 74 лет, рандомизированных в две группы исследования:

  1. рассылка текстовых сообщений (текст)
  2. обмен текстовыми сообщениями с лотереей на 1/5 шанса выиграть финансовое поощрение (текст + лотерея).

Выводы предоставят данные о возможности реализации этого подхода FIT по почте в условиях общественного здравоохранения, а также о том, как пациенты реагируют на обмен текстовыми сообщениями и поведенческие экономические стимулы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

281

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. От 50 до 74 лет
  2. Имеет действующую медицинскую страховку
  3. За последние 12 месяцев (на момент проверки карты) хотя бы один раз посетили Health Annex.
  4. Подлежит скринингу на КРР (колоноскопия не проводилась в течение последних 10 лет, сигмоидоскопия – в течение последних 5 лет или исследование кала – в течение последнего года)
  5. Бессимптомное течение КРР

Критерий исключения:

  1. Имели предыдущую колоноскопию в течение 10 лет, сигмоидоскопию в течение 5 лет и FOBT/FIT в течение двенадцати месяцев после просмотра карты (мы исключаем пациентов, которые сообщают о прохождении какой-либо из вышеперечисленных процедур)
  2. Имеет историю CRC
  3. Имеет в анамнезе другие виды рака ЖКТ
  4. Имеет в анамнезе подтвержденное воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) (например, болезнь Крона, язвенный колит)
  5. Имеет историю полипов толстой кишки
  6. Была колэктомия
  7. Имеет родственника первой линии, у которого был диагностирован КРР
  8. Был диагностирован синдром Линча (т. HNPCC)
  9. Был поставлен диагноз семейный аденоматозный полипоз (САП).
  10. Имеет железодефицитную анемию
  11. Имеются недавние кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
  12. Имеет метастатический (стадия IV) рак крови или солидную опухоль
  13. Имеет терминальную стадию почечной недостаточности
  14. Была застойная сердечная недостаточность
  15. Имеет слабоумие
  16. Имеет цирроз печени
  17. Имеет любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в данном исследовании.
  18. Не использует мобильный телефон для отправки и получения текстовых сообщений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только текст
Только текстовая реклама
Поведенческий: Только текст
Субъекты получат текстовое сообщение о том, что они просрочили скрининг рака толстой кишки, с возможностью выбрать получение бесплатного набора FIT на дому.
Экспериментальный: Текст + Лотерея
Текстовая реклама + финансовое поощрение
Поведенческий: Текст + Лотерея
Субъекты получат текстовое сообщение о том, что они просрочили обследование на рак толстой кишки, с возможностью выбрать получение бесплатного комплекта FIT на дому и шансом 1 из 5 выиграть подарочную карту на 100 долларов за завершение комплекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение FIT в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
Процент участников, успешно завершивших FIT
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на текстовую информационную кампанию по скринингу CRC
Временное ограничение: 3 месяца
Процент людей, которые отвечают на текстовое сообщение
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 826576

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только текст

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться