在社区卫生环境中进行结直肠癌筛查
2019年2月19日 更新者：Shivan J Mehta、University of Pennsylvania
以患者为中心的外展活动，以增加社区卫生环境中的结直肠癌筛查
这项在费城西南部的社区诊所 Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN) 进行的随机对照试验研究旨在提供有关在社区卫生环境中使用邮寄 FIT 方法进行 CRC 筛查的可行性的数据，以及患者如何响应短信和行为经济参与激励。
研究概览
详细说明
这是家庭实践与咨询网络 (FPCN) 的一项单中心 RCT，该网络是费城西南部的一家社区诊所，有 320 名年龄在 50-74 岁之间的符合条件的受试者被随机分配到两个研究组：
- 短信外展（文本）
- 短信外展与彩票有 1/5 的机会赢得经济奖励（短信 + 彩票）。
调查结果将提供有关这种邮寄 FIT 方法在社区健康环境中的可行性的数据，以及患者如何响应短信和行为经济参与激励措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
281
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50至74岁
- 有主动医疗保险
- 在过去的 12 个月中（在检查图表时）至少访问过一次 Health Annex
- 由于 CRC 筛查（过去 10 年未进行结肠镜检查，过去 5 年未进行乙状结肠镜检查，或过去 1 年未进行粪便检查）
- 无 CRC 症状
排除标准：
- 在 10 年内进行过结肠镜检查，在 5 年内进行过乙状结肠镜检查，并在图表审查后的十二个月内进行过 FOBT/FIT（我们将排除自我报告接受过上述任何程序的患者）
- 有CRC病史
- 有其他胃肠道癌症病史
- 有确诊的炎症性肠病 (IBD) 病史（例如 克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 有结肠息肉病史
- 做过结肠切除术
- 有被诊断出患有 CRC 的一级亲属
- 已被诊断出患有林奇综合症（即 国家人大常委会）
- 已被诊断出患有家族性腺瘤性息肉病 (FAP)。
- 有缺铁性贫血
- 最近有下消化道出血史
- 患有转移性（IV 期）血液癌或实体瘤癌症
- 患有终末期肾病
- 患有充血性心力衰竭
- 患有痴呆症
- 有肝硬化
- 有研究者认为排除患者参与本研究的任何其他情况
- 不使用能够发送和接收短信的手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纯文本
纯文本外展
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受试者将收到一条短信，表明他们已过期接受结肠癌筛查，并可选择接受免费的家庭 FIT 套件。
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实验性的：文字+抽奖
文字推广+经济激励
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受试者将收到一条短信，表明他们已过期接受结肠癌筛查，并可选择接受免费的家庭 FIT 工具包，并有五分之一的机会在完成该工具包后赢得价值 100 美元的礼品卡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月内完成FIT
大体时间：3个月
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成功完成 FIT 的参与者百分比
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对基于文本的 CRC 筛查外展活动的回应
大体时间：3个月
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回复短信的人数百分比
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月17日
初级完成 (实际的)
2017年8月3日
研究完成 (实际的)
2017年11月3日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月1日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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