Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem de câncer colorretal em um ambiente de saúde comunitária

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Alcance centrado no paciente para aumentar a triagem de câncer colorretal em um ambiente de saúde comunitária

Este estudo piloto randomizado e controlado no Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), uma clínica comunitária no sudoeste da Filadélfia, teve como objetivo fornecer dados sobre a viabilidade de uma abordagem FIT por correio para triagem de CCR em um ambiente de saúde comunitário e como os pacientes responder a mensagens de texto e incentivos comportamentais de engajamento econômico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um RCT de centro único na Family Practice & Counseling Network (FPCN), uma clínica comunitária no sudoeste da Filadélfia com 320 indivíduos elegíveis entre 50 e 74 anos, randomizados para dois braços de estudo:

  1. divulgação de mensagens de texto (texto)
  2. divulgação de mensagens de texto com sorteio de 1/5 de chance de ganhar um incentivo financeiro (texto + loteria).

Os resultados fornecerão dados sobre a viabilidade dessa abordagem de FIT por correio em um ambiente de saúde da comunidade e como os pacientes respondem a mensagens de texto e incentivos comportamentais de engajamento econômico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

281

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 50 e 74 anos
  2. Tem seguro médico ativo
  3. Teve pelo menos uma visita ao Health Annex nos últimos 12 meses (no momento da revisão do prontuário)
  4. Devido à triagem de CRC (sem colonoscopia nos últimos 10 anos, sigmoidoscopia nos últimos 5 anos ou exame de fezes no último 1 ano)
  5. Assintomática para CCR

Critério de exclusão:

  1. Teve colonoscopia prévia em 10 anos, sigmoidoscopia em 5 anos e FOBT/FIT em 12 meses após a revisão do prontuário (excluiremos pacientes que relatam ter sido submetidos a qualquer um dos procedimentos acima)
  2. Tem histórico de CRC
  3. Tem uma história de outro câncer GI
  4. Tem história de Doença Inflamatória Intestinal (DII) confirmada (p. doença de Crohn, colite ulcerosa)
  5. Tem uma história de pólipos do cólon
  6. Teve uma colectomia
  7. Tem um parente de primeiro grau que foi diagnosticado com CCR
  8. Foi diagnosticado com Síndrome de Lynch (i.e. HNPCC)
  9. Foi diagnosticado com Polipose Adenomatosa Familiar (PAF).
  10. Tem anemia por deficiência de ferro
  11. Tem história recente de hemorragia digestiva baixa
  12. Tem sangue metastático (estágio IV) ou câncer de tumor sólido
  13. Tem doença renal terminal
  14. Teve insuficiência cardíaca congestiva
  15. tem demência
  16. Tem cirrose hepática
  17. Tem qualquer outra condição que, na opinião do investigador, exclua o paciente de participar deste estudo
  18. Não usa celular habilitado para enviar e receber mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente texto
Divulgação somente de texto
Comportamental: Somente texto
Os indivíduos receberão uma comunicação de texto indicando que estão atrasados ​​para a triagem de câncer de cólon com a opção de optar por receber um kit FIT gratuito em casa.
Experimental: Texto + Loteria
Divulgação de texto + incentivo financeiro
Comportamental: Texto + Loteria
Os participantes receberão uma comunicação de texto indicando que estão atrasados ​​para o rastreamento do câncer de cólon com a opção de receber um kit FIT gratuito em casa e uma chance de 1 em 5 de ganhar um vale-presente de $ 100 para completar o kit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do FIT em 3 meses
Prazo: 3 meses
A porcentagem de participantes que concluíram com sucesso o FIT
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao alcance da triagem de CRC baseada em texto
Prazo: 3 meses
A porcentagem de pessoas que respondem a mensagens de texto
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 826576

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer do cólon

Ensaios clínicos em Somente texto

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever