Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w środowisku opieki zdrowotnej
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Działania informacyjne zorientowane na pacjenta w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w środowisku opieki zdrowotnej społeczności
To randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), klinice społecznej w południowo-zachodniej Filadelfii, miało na celu dostarczenie danych na temat wykonalności podejścia FIT wysłanego pocztą do badań przesiewowych CRC w środowisku opieki zdrowotnej w społeczności oraz w jaki sposób pacjenci reagować na wiadomości tekstowe i behawioralne zachęty do zaangażowania ekonomicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe RCT w Family Practice & Counseling Network (FPCN), klinice społecznej w południowo-zachodniej Filadelfii z 320 kwalifikującymi się osobami w wieku od 50 do 74 lat przydzielonymi losowo do dwóch ramion badania:
- zasięg wiadomości tekstowych (tekst)
- zasięg wiadomości tekstowych z loterią o 1/5 szansy na wygranie zachęty finansowej (sms + loteria).
Wyniki dostarczą danych na temat wykonalności tego podejścia FIT wysłanego pocztą w środowisku opieki zdrowotnej społeczności oraz tego, jak pacjenci reagują na wiadomości tekstowe i behawioralne zachęty do zaangażowania ekonomicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
281
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 50 a 74 rokiem życia
- Posiada aktywne ubezpieczenie medyczne
- Miał co najmniej jedną wizytę w Health Annex w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w czasie przeglądu karty)
- Wymagane przesiewowe badanie CRC (brak kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat lub badania kału w ciągu ostatniego 1 roku)
- Bezobjawowy dla CRC
Kryteria wyłączenia:
- Miał wcześniej kolonoskopię w ciągu 10 lat, sigmoidoskopię w ciągu 5 lat i FOBT/FIT w ciągu dwunastu miesięcy od przeglądu karty (wykluczymy pacjentów, którzy sami zgłaszają, że przeszli którąkolwiek z powyższych procedur)
- Ma historię CRC
- Ma historię innego raka przewodu pokarmowego
- Ma historię potwierdzonej choroby zapalnej jelit (IBD) (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Ma historię polipów jelita grubego
- Miał kolektomię
- Ma krewnego pierwszego stopnia, u którego zdiagnozowano CRC
- Zdiagnozowano u niego zespół Lyncha (tj. HNPCC)
- Zdiagnozowano u niego rodzinną polipowatość gruczolakowatą (FAP).
- Ma anemię z niedoboru żelaza
- Ma niedawną historię krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
- Ma przerzuty (stadium IV) raka krwi lub guza litego
- Ma schyłkową niewydolność nerek
- Miał zastoinową niewydolność serca
- Ma demencję
- Ma marskość wątroby
- Ma jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza wyklucza pacjenta z udziału w tym badaniu
- Nie korzysta z telefonu komórkowego umożliwiającego wysyłanie i odbieranie wiadomości tekstowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko tekst
Zasięg tylko tekstowy
|
Pacjenci otrzymają wiadomość tekstową wskazującą, że są spóźnieni na badanie przesiewowe w kierunku raka okrężnicy z opcją wyboru bezpłatnego zestawu FIT do domu.
|
|
Eksperymentalny: Tekst + loteria
Zasięg tekstowy + zachęta finansowa
|
Pacjenci otrzymają wiadomość tekstową wskazującą, że są spóźnieni na badanie przesiewowe w kierunku raka okrężnicy z opcją otrzymania bezpłatnego zestawu FIT do domu i szansą 1 na 5 na wygranie karty podarunkowej o wartości 100 USD za skompletowanie zestawu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie FIT w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników, którzy pomyślnie ukończyli FIT
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na tekstowe badania przesiewowe CRC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek osób, które odpowiadają na SMS-y
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .