Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal kræftscreening i et samfundsmiljø

19. februar 2019 opdateret af: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Patientcentreret outreach for at øge screening af kolorektal cancer i et samfundsmiljø

Denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse ved Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), en samfundsklinik i det sydvestlige Philadelphia, havde til formål at levere data om gennemførligheden af ​​en posted FIT-tilgang til CRC-screening i et samfundssundhedsmiljø, og hvordan patienter reagere på tekstbeskeder og incitamenter til økonomisk engagement i adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center RCT på Family Practice & Counseling Network (FPCN), en samfundsklinik i det sydvestlige Philadelphia med 320 kvalificerede forsøgspersoner i alderen 50-74 randomiseret til to undersøgelsesarme:

  1. sms-beskeder (tekst)
  2. sms-opsøgende med lotteri for 1/5 chance for at vinde et økonomisk incitament (sms + lotteri).

Resultaterne vil give data om gennemførligheden af ​​denne postede FIT-tilgang i et samfundsmiljø, og hvordan patienter reagerer på sms-beskeder og incitamenter til adfærdsmæssig økonomisk engagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

281

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19142
        • Family Practice & Counseling Network - Health Annex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 50 og 74 år
  2. Har en aktiv sygeforsikring
  3. Har haft mindst ét ​​besøg i Health Annex inden for de foregående 12 måneder (på tidspunktet for diagramgennemgang)
  4. Skal til CRC-screening (ingen koloskopi i de sidste 10 år, sigmoidoskopi i de sidste 5 år eller afføringstest i sidste 1 år)
  5. Asymptomatisk for CRC

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere haft koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år og FOBT/FIT inden for tolv måneder efter gennemgangen af ​​diagrammet (vi vil udelukke patienter, der selv rapporterer, der gennemgår nogen af ​​ovenstående procedurer)
  2. Har en historie med CRC
  3. Har en historie med anden GI-kræft
  4. Har en historie med bekræftet inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
  5. Har en historie med kolonpolypper
  6. Har fået lavet en kolektomi
  7. Har en førstegradsslægtning, der har fået diagnosen CRC
  8. Er blevet diagnosticeret med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
  9. Er blevet diagnosticeret med familiær adenomatøs polypose (FAP).
  10. Har jernmangelanæmi
  11. Har for nylig tidligere haft blødninger fra lavere GI
  12. Har metastatisk (stadium IV) blod eller solid tumorkræft
  13. Har nyresygdom i slutstadiet
  14. Har haft kongestiv hjertesvigt
  15. Har demens
  16. Har levercirrhose
  17. Har en anden tilstand, der efter investigators mening udelukker patienten fra at deltage i denne undersøgelse
  18. Bruger ikke en mobiltelefon aktiveret til at sende og modtage tekstbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun tekst
Opsøgende tekst kun
Adfærdsmæssigt: Kun tekst
Forsøgspersoner vil modtage en tekstmeddelelse, der angiver, at de er forsinket til screening for tyktarmskræft med mulighed for at vælge at modtage et gratis FIT-sæt hjemme.
Eksperimentel: Tekst + Lotteri
Tekstopsøgende + økonomisk incitament
Adfærdsmæssigt: Tekst + Lotteri
Forsøgspersoner vil modtage en tekstmeddelelse, der angiver, at de er forsinket til screening for tyktarmskræft med mulighed for at vælge at modtage et gratis, hjemme-FIT-sæt og en 1 ud af 5 chance for at vinde et gavekort på $100 for at færdiggøre sættet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIT færdiggørelse inden for 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der fuldfører FIT
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på tekstbaseret CRC-screening
Tidsramme: 3 måneder
Procentdelen af ​​personer, der svarer på sms
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 826576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen

Kliniske forsøg med Kun tekst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner