Screening op colorectale kanker in een gemeenschapsgezondheidsinstelling
19 februari 2019 bijgewerkt door: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Patiëntgericht bereik om de screening op colorectale kanker in een gemeenschapsgezondheidsomgeving te vergroten
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie bij de Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), een gemeenschapskliniek in het zuidwesten van Philadelphia, was gericht op het verstrekken van gegevens over de haalbaarheid van een gemailde FIT-benadering van CRC-screening in een gemeenschapsgezondheidsomgeving, en hoe patiënten reageren op sms-berichten en op gedragsprikkels voor economische betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center RCT bij het Family Practice & Counseling Network (FPCN), een gemeenschapskliniek in het zuidwesten van Philadelphia met 320 in aanmerking komende proefpersonen tussen de 50 en 74 jaar oud, gerandomiseerd naar twee studiearmen:
- sms-bereik (tekst)
- SMS outreach met loterij voor 1/5 kans op het winnen van een financiële incentive (sms + loterij).
Bevindingen zullen gegevens opleveren over de haalbaarheid van deze FIT-benadering per post in een gemeenschapsgezondheidsomgeving, en hoe patiënten reageren op sms-berichten en economische prikkels voor economische betrokkenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
281
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 50 en 74 jaar oud
- Heeft een actieve ziektekostenverzekering
- Heeft in de afgelopen 12 maanden ten minste één bezoek gehad aan de Health Annex (op het moment van beoordeling van de kaart)
- Vereist voor CRC-screening (geen colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar of ontlastingstesten in het afgelopen 1 jaar)
- Asymptomatisch voor CRC
Uitsluitingscriteria:
- Heeft eerder colonoscopie gehad binnen 10 jaar, sigmoïdoscopie binnen 5 jaar en FOBT/FIT binnen twaalf maanden na de beoordeling van de kaart (we sluiten patiënten uit die zelf melden dat ze een van de bovenstaande procedures ondergaan)
- Heeft een voorgeschiedenis van CRC
- Heeft een voorgeschiedenis van andere GI-kanker
- Heeft een voorgeschiedenis van bevestigde inflammatoire darmziekte (IBD) (bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa)
- Heeft een voorgeschiedenis van colonpoliepen
- Heeft een colectomie gehad
- Heeft een familielid in de eerste graad bij wie CRC is vastgesteld
- Is gediagnosticeerd met het Lynch-syndroom (d.w.z. HNPCC)
- Is gediagnosticeerd met Familiale Adenomateuze Polyposis (FAP).
- Heeft bloedarmoede door ijzertekort
- Heeft een recente geschiedenis van lagere GI-bloedingen
- Heeft uitgezaaide (stadium IV) bloed- of vaste tumorkanker
- Heeft nierziekte in het eindstadium
- Heeft congestief hartfalen gehad
- Heeft dementie
- Heeft levercirrose
- Heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt uitsluit van deelname aan dit onderzoek
- Maakt geen gebruik van een mobiele telefoon die geschikt is voor het verzenden en ontvangen van sms-berichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen tekst
Bereik alleen tekst
|
Proefpersonen ontvangen een sms-bericht waarin staat dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker met de optie om ervoor te kiezen om een gratis FIT-kit voor thuis te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Tekst + Loterij
Tekstbereik + financiële stimulans
|
Proefpersonen ontvangen een sms-bericht waarin staat dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker met de mogelijkheid om ervoor te kiezen een gratis FIT-kit voor thuis te ontvangen en een kans van 1 op 5 om een cadeaubon van $ 100 te winnen voor het voltooien van de kit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FIT voltooiing binnen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage deelnemers dat de FIT succesvol afrondt
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op op tekst gebaseerde CRC-screening outreach
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage mensen dat reageert op sms
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 826576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .