Detección del cáncer colorrectal en un entorno de salud comunitario
19 de febrero de 2019 actualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Alcance centrado en el paciente para aumentar la detección del cáncer colorrectal en un entorno de salud comunitario
Este estudio piloto controlado aleatorio en Health Annex, Family Practice & Counseling Network (FPCN), una clínica comunitaria en el suroeste de Filadelfia, tuvo como objetivo proporcionar datos sobre la viabilidad de un enfoque FIT enviado por correo para la detección de CCR en un entorno de salud comunitario, y cómo los pacientes responder a mensajes de texto e incentivos de participación económica conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ECA de un solo centro en Family Practice & Counseling Network (FPCN), una clínica comunitaria en el suroeste de Filadelfia con 320 sujetos elegibles entre las edades de 50 a 74 años asignados al azar a dos brazos de estudio:
- difusión de mensajes de texto (texto)
- difusión de mensajes de texto con lotería por 1/5 de probabilidad de ganar un incentivo financiero (texto + lotería).
Los hallazgos proporcionarán datos sobre la viabilidad de este enfoque FIT enviado por correo en un entorno de salud comunitario y cómo los pacientes responden a los mensajes de texto y los incentivos de participación económica conductual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
281
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19142
- Family Practice & Counseling Network - Health Annex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 74 años
- Tiene seguro médico activo
- Ha tenido al menos una visita a Health Annex en los 12 meses anteriores (en el momento de la revisión del expediente)
- Debe realizarse una prueba de detección de CCR (sin colonoscopia en los últimos 10 años, sigmoidoscopia en los últimos 5 años o análisis de heces en el último año)
- Asintomático para CCR
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una colonoscopia previa dentro de los 10 años, sigmoidoscopia dentro de los 5 años y FOBT/FIT dentro de los doce meses posteriores a la revisión del historial (excluiremos a los pacientes que informan que se sometieron a cualquiera de los procedimientos anteriores)
- Tiene antecedentes de CCR
- Tiene antecedentes de otro cáncer GI
- Tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) confirmada (p. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- Tiene antecedentes de pólipos en el colon.
- Ha tenido una colectomía
- Tiene un familiar de primer grado que ha sido diagnosticado con CRC
- Ha sido diagnosticado con el síndrome de Lynch (es decir, HNPCC)
- Ha sido diagnosticado con poliposis adenomatosa familiar (PAF).
- Tiene anemia por deficiencia de hierro
- Tiene antecedentes recientes de hemorragia digestiva baja
- Tiene cáncer de tumor sólido o de sangre metastásico (etapa IV)
- Tiene enfermedad renal en etapa terminal
- Ha tenido insuficiencia cardíaca congestiva
- tiene demencia
- Tiene cirrosis hepática
- Tiene cualquier otra condición que, a juicio del investigador, excluya al paciente de participar en este estudio.
- No utiliza un teléfono móvil habilitado para enviar y recibir mensajes de texto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solo texto
Alcance de solo texto
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Los sujetos recibirán una comunicación de texto que indica que se han atrasado para la prueba de detección de cáncer de colon con la opción de elegir recibir un kit FIT gratuito para el hogar.
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Experimental: Texto + Lotería
Alcance de texto + incentivo financiero
|
Los sujetos recibirán una comunicación de texto que indica que se han atrasado en la prueba de detección de cáncer de colon con la opción de elegir recibir un kit de FIT para el hogar gratis y una probabilidad de 1 en 5 de ganar una tarjeta de regalo de $100 por completar el kit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del FIT en 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de participantes que completan con éxito el FIT
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta a la divulgación de detección de CRC basada en texto
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El porcentaje de personas que responden al mensaje de texto.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 826576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .