関節の栄養補助食品: OLE 研究

包含基準:

• 55歳以上の男性または女性
• BMI が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (標準および過体重) の場合
• 中等度の膝の痛み（最も痛い膝が考慮されます）
• 研究の指示に従うことができる
• 物理的なテストを実行できる
• インフォームドコンセントに署名したこと

除外基準:

ひざ関連

• -症候性膝の原因となる膝の最近の外傷（1か月未満）
• -膝/関節の手術/交換および対象の膝のACL（クロス靭帯）損傷のある被験者
• 関節異形成、無菌性骨壊死、先端巨大症、パジェット病、血友病、ヘモクロマトーシス、軟骨腫症、膝の絨毛結節性滑膜炎、血清反応陰性脊椎関節症、関節リウマチ、痛風性関節炎、感染性関節炎、下部神経根痛などの痛みの評価を妨げる関節疾患の併発手足、動脈炎
• 対象膝の義足
• -膝/関節手術/交換に適格な関節症と診断された

治療関連

• 包含訪問の24時間前に膝の痛みを管理するための鎮痛剤
• 含める前の月に標的膝にコルチコステロイドを注射
• 過去 6 か月間の対象膝へのヒアルロン酸注射
• -過去3か月間で1日あたり5mg以上の経口コルチコセラピー
• 過去3か月間の症候性遅効性薬物（SYSAD）治療（コンドロイチン、ジアセレイン、グルコサミン、大豆およびアボカド不けん化物）
• 過去 3 か月間に関節疾患に使用されたその他の栄養補助食品
• -コルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射の試験期間中の予想される必要性、経口コルチコ療法、関節鏡検査、鎮痛薬としてリストされている以外のレスキュー治療、試験中に禁止されている
• 過去 6 か月の関節鏡検査
• オレウロペイン、マルトデキストリンまたは製品に含まれる成分に対するアレルギーまたは禁忌、またはレスキュー治療（パラセタモールおよびNSAID）に対する不耐性
• -ストロンチウムラネラート、ビスフォスフォネート、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）およびパラソルモン（PTH）に基づく治療が含まれる前の年

随伴疾患関連

• 重度および制御不能の疾患（肝不全または腎不全、肺/心臓の重篤な疾患、パーキンソン病、進行性悪性腫瘍または5年未満の寛解期、HIVなど）
• -過去3か月以内に下肢または上肢の手術または骨折
• -試験中の外科的またはその他の侵襲的処置の必要性が予想される ターゲット膝の人工装具を含む
• 嚥下障害

患者関係

• 研究チーム、研究コーディネーター (Artialis)、またはスポンサー (Nestlé) と密接な共同研究者
• 過去 3 か月間に別の治療臨床試験に現在参加している、または参加したことがある
• 過去 1 か月以内に献血を行ったことがある
• 後見または司法の保護下にある
• 妊娠、授乳、計画的妊娠
• 閉経前の女性、または卵管結紮または避妊をしていない女性。