Пищевая добавка для суставов: исследование OLE

Критерии включения:

• Мужчина или женщина ≥ 55 лет
• ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2 (нормальный и избыточный вес)
• Умеренная боль в колене (самым болезненным считается колено)
• Умеет следовать инструкциям исследования
• Способен выполнять физические тесты
• Подписав информированное согласие

Критерий исключения:

Связано с коленом

• Недавняя травма (< 1 месяца) колена, вызвавшая симптоматическое колено
• Субъект с операцией/заменой коленного сустава/сустава и повреждением передней крестообразной связки в целевом колене
• Сопутствующие суставные заболевания, препятствующие оценке боли, такие как суставная дисплазия, асептический остеонекроз, акромегалия, болезнь Педжета, гемофилия, гемохроматоз, хондроматоз, виллонодулярный синовит коленного сустава, серонегативная спондилоартропатия, ревматоидный артрит, подагрический артрит, инфекционный артрит, радикулалгия в нижних конечностях. конечности, артериит
• Протез в целевом колене
• Диагностированный артроз, подходящий для операции/замены коленного сустава/сустава

Связанные с лечением

• Анальгетики для купирования боли в колене за 24 часа до включения в исследование
• Инъекция кортикостероидов в целевое колено за месяц до включения
• Инъекция гиалуроновой кислоты в целевое колено за последние 6 месяцев
• Пероральная кортикотерапия ≥ 5 мг/день за последние 3 месяца
• Лечение симптоматическими медленнодействующими препаратами (SYSAD) (хондроитин, диацереин, глюкозамин, неомыляемые соединения сои и авокадо) за последние 3 месяца
• Другие пищевые добавки, применявшиеся при суставных заболеваниях в течение последних 3 месяцев
• Предполагаемая потребность в инъекциях кортикостероидов или гиалуроновой кислоты, пероральной кортикотерапии, артроскопии, анальгетиках, кроме перечисленных в качестве неотложной терапии, которые запрещены во время исследования.
• Артроскопия за последние 6 мес.
• Аллергия или противопоказания к олеуропеину, мальтодекстрину или любому ингредиенту, присутствующему в продукте, или непереносимость средств экстренной помощи (парацетамол и НПВП)
• Лечение на основе ранелата стронция, бисфосфонатов, селективного модулятора рецепторов эстрогена (СЭРМ) и паратгормона (ПТГ) в течение года до включения

Относится к сопутствующим заболеваниям

• Тяжелые и неконтролируемые заболевания (печеночная или почечная недостаточность, тяжелые заболевания легких/сердца, болезнь Паркинсона, прогрессирующая злокачественная неоплазия или ремиссия менее 5 лет, ВИЧ и др.)
• Операции на нижних или верхних конечностях или переломы за последние 3 месяца
• Предполагаемая потребность в любой хирургической или другой инвазивной процедуре во время исследования, включая протезирование целевого колена.
• расстройство глотания

Относится к пациентам

• Тесные сотрудники исследовательской группы, координатора исследования (Artialis) или спонсора (Nestlé).
• В настоящее время участвует или участвовал в другом терапевтическом клиническом исследовании в течение трех предыдущих месяцев
• Сдача крови за последний месяц
• Под опекой или судебной защитой
• Беременность, кормление грудью, планируемое зачатие
• Женщины в пременопаузе или женщины без перевязки маточных труб или контрацепции.