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慢性疼痛における不眠症と認知能力

2017年3月2日 更新者:Uppsala University

複雑な慢性疼痛を持つ個人の認知能力に対する不眠症の明確な影響

本研究の目的は、複雑な慢性疼痛を有する患者集団の認知機能を調べて、不眠症の重症度自体が客観的な認知機能を予測するという仮説を検証することであり、その相関関係は併存するうつ病または不安、モルヒネ当量によってはより適切に説明されないという仮説を検証することです。 1 日量、または痛み自体のレベル。

調査の概要

詳細な説明

ヨーロッパの成人人口のほぼ 20% が中等度から重度の慢性疼痛に苦しんでおり、慢性疼痛患者の 53 ~ 73% で臨床的不眠症が報告されています。 不眠症は、作業記憶、エピソード記憶、および注意課題に関与するいくつかの認知機能の軽度から中程度の障害と相関しているようであり、慢性疼痛は、記憶および実行機能の客観的障害と関連していることが示されています。 本研究の目的は、複雑な慢性疼痛を有する患者集団の認知機能を調べて、不眠症の重症度自体が客観的な認知機能を予測するという仮説を検証することであり、その相関関係は併存するうつ病または不安、モルヒネ当量によってはより適切に説明されないという仮説を検証することです。 1 日量、または痛み自体のレベル。

複雑な慢性疼痛を持つ個人は、記憶と実行機能のさまざまな側面を調べる神経心理学的テスト バッテリーで評価されます。

Wechsler の Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) の Digit Span サブテスト: Verbal working memory。

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): 言語保持。 Rey Complex Figure Test (RCFT): 視空間保持。 ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST): 認知の柔軟性。 トレイルメイキングテスト (TMT): 持続的な注意。

不眠症の存在は、ベルゲン不眠症スケール (BIS) で検査され、不眠症の重症度は、不眠症重症度指数 (ISI) で検査されます。 神経心理学的評価時の現在の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して定量化されます。 鎮痛剤は、モルヒネ等価 1 日量 (MEDD) に変換されます。 不安と抑うつは、Hospital Anxiety and Depression Scale で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 三次慢性疼痛管理に参加

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経心理学的評価
神経心理学的テスト バッテリーと自己報告措置による評価。
記憶と実行機能のさまざまな側面を調べる神経心理学的テスト バッテリーによる評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶障害
時間枠:1日
言語作業記憶、言語保持、および視覚空間保持を含む複合スコア。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能障害
時間枠:1日
認知の柔軟性と持続的な注意を含む複合スコア。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Torsten Gordh, PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月2日

最初の投稿 (実際)

2017年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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