Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet og kognitiv ytelse ved kronisk smerte

2. mars 2017 oppdatert av: Uppsala University

Distinkt effekt av søvnløshet på kognitiv ytelse hos personer med komplekse kroniske smerter

Målet med denne studien er å undersøke kognitiv funksjon i en pasientpopulasjon med komplekse kroniske smerter for å teste hypotesen om at alvorlighetsgraden av søvnløshet i seg selv forutsier objektiv kognitiv funksjon, og at en korrelasjon ikke er bedre forklart av komorbid depresjon eller angst, morfinekvivalent daglig dose, eller selve smertenivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nesten 20 % av den voksne europeiske befolkningen lider av kronisk smerte av moderat til alvorlig intensitet, og klinisk søvnløshet er rapportert hos 53-73 % av kroniske smertepasienter. Insomni ser ut til å være korrelert med små til moderate svekkelser i flere kognitive funksjoner involvert i arbeids- og episodisk hukommelse og i oppmerksomhetsoppgaver, og kronisk smerte har vist seg å være assosiert med objektive mangler i hukommelse og eksekutiv funksjon. Målet med denne studien er å undersøke kognitiv funksjon i en pasientpopulasjon med komplekse kroniske smerter for å teste hypotesen om at alvorlighetsgraden av søvnløshet i seg selv forutsier objektiv kognitiv funksjon, og at en korrelasjon ikke er bedre forklart av komorbid depresjon eller angst, morfinekvivalent daglig dose, eller selve smertenivået.

Individer med komplekse kroniske smerter blir vurdert med et nevropsykologisk testbatteri som undersøker ulike aspekter av hukommelse og eksekutiv funksjon:

Digit Span-deltesten fra Wechslers Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbal arbeidsminne.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): Verbal oppbevaring. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatial retensjon. Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitiv fleksibilitet. The Trail-Making Test (TMT): Vedvarende oppmerksomhet.

Tilstedeværelsen av søvnløshet undersøkes med Bergen Insomnia Scale (BIS), og alvorlighetsgrad av insomnia med Insomnia Severity Index (ISI). Nåværende smertenivå på tidspunktet for den nevropsykologiske vurderingen kvantifiseres ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Smertemedisin omdannes til morfinekvivalent daglig dose (MEDD). Angst og depresjon vurderes med sykehusets angst- og depresjonskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar på tertiær kronisk smertebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevropsykologisk vurdering
Vurdering med nevropsykologisk testbatteri og egenrapporteringstiltak.
Vurdering med et nevropsykologisk testbatteri som undersøker ulike aspekter ved hukommelse og eksekutiv funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsessvikt
Tidsramme: 1 dag
Sammensatt poengsum som omfatter verbal arbeidsminne, verbal retensjon og visuospatial retensjon.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 1 dag
Sammensatt poengsum som omfatter kognitiv fleksibilitet og vedvarende oppmerksomhet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere