- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03072745
Sömnlöshet och kognitiv prestation vid kronisk smärta
Distinkt effekt av sömnlöshet på kognitiv prestation hos individer med komplex kronisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 20 % av den vuxna europeiska befolkningen lider av kronisk smärta av måttlig till svår intensitet, och klinisk sömnlöshet har rapporterats hos 53-73 % av patienterna med kronisk smärta. Sömnlöshet verkar vara korrelerad med små till måttliga försämringar i flera kognitiva funktioner involverade i arbets- och episodiskt minne och i uppmärksamhetsuppgifter, och kronisk smärta har visat sig vara associerad med objektiva brister i minne och exekutiv funktion. Syftet med föreliggande studie är att undersöka kognitiv funktion hos en patientpopulation med komplex kronisk smärta för att testa hypotesen att sömnlöshetsgrad på egen hand förutsäger objektiv kognitiv funktion, och att en korrelation inte bättre förklaras av komorbid depression eller ångest, morfinmotsvarighet daglig dos, eller själva smärtnivån.
Individer med komplex kronisk smärta bedöms med ett neuropsykologiskt testbatteri som undersöker olika aspekter av minne och exekutiv funktion:
Deltestet Digit Span från Wechslers Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbalt arbetsminne.
Claeson-Dahl Inventering av lärande och minne (CD): Verbal retention. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatial retention. Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitiv flexibilitet. The Trail-Making Test (TMT): Ihållande uppmärksamhet.
Förekomsten av sömnlöshet undersöks med Bergen Insomnia Scale (BIS) och sömnlöshetsgraden med Insomnia Severity Index (ISI). Den nuvarande smärtnivån vid tidpunkten för den neuropsykologiska bedömningen kvantifieras med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Smärtstillande medicin omvandlas till morfinekvivalent daglig dos (MEDD). Ångest och depression bedöms med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i tertiär behandling av kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Neuropsykologisk bedömning
Bedömning med neuropsykologiskt testbatteri och självrapporteringsåtgärder.
|
Bedömning med ett neuropsykologiskt testbatteri som undersöker olika aspekter av minne och exekutiv funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minnesskada
Tidsram: 1 dag
|
Sammansatt poäng bestående av verbalt arbetsminne, verbal retention och visuospatial retention.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Exekutiv funktionsnedsättning
Tidsram: 1 dag
|
Sammansatt poäng som omfattar kognitiv flexibilitet och ihållande uppmärksamhet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Neuropsykologisk bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAvslutadLivskvalité | Diabetes mellitus | Kognitiv försämring | Diabetisk perifer neuropatisk smärta | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien