Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnlöshet och kognitiv prestation vid kronisk smärta

2 mars 2017 uppdaterad av: Uppsala University

Distinkt effekt av sömnlöshet på kognitiv prestation hos individer med komplex kronisk smärta

Syftet med föreliggande studie är att undersöka kognitiv funktion hos en patientpopulation med komplex kronisk smärta för att testa hypotesen att sömnlöshetsgrad på egen hand förutsäger objektiv kognitiv funktion, och att en korrelation inte bättre förklaras av komorbid depression eller ångest, morfinmotsvarighet daglig dos, eller själva smärtnivån.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Nästan 20 % av den vuxna europeiska befolkningen lider av kronisk smärta av måttlig till svår intensitet, och klinisk sömnlöshet har rapporterats hos 53-73 % av patienterna med kronisk smärta. Sömnlöshet verkar vara korrelerad med små till måttliga försämringar i flera kognitiva funktioner involverade i arbets- och episodiskt minne och i uppmärksamhetsuppgifter, och kronisk smärta har visat sig vara associerad med objektiva brister i minne och exekutiv funktion. Syftet med föreliggande studie är att undersöka kognitiv funktion hos en patientpopulation med komplex kronisk smärta för att testa hypotesen att sömnlöshetsgrad på egen hand förutsäger objektiv kognitiv funktion, och att en korrelation inte bättre förklaras av komorbid depression eller ångest, morfinmotsvarighet daglig dos, eller själva smärtnivån.

Individer med komplex kronisk smärta bedöms med ett neuropsykologiskt testbatteri som undersöker olika aspekter av minne och exekutiv funktion:

Deltestet Digit Span från Wechslers Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbalt arbetsminne.

Claeson-Dahl Inventering av lärande och minne (CD): Verbal retention. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatial retention. Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitiv flexibilitet. The Trail-Making Test (TMT): Ihållande uppmärksamhet.

Förekomsten av sömnlöshet undersöks med Bergen Insomnia Scale (BIS) och sömnlöshetsgraden med Insomnia Severity Index (ISI). Den nuvarande smärtnivån vid tidpunkten för den neuropsykologiska bedömningen kvantifieras med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Smärtstillande medicin omvandlas till morfinekvivalent daglig dos (MEDD). Ångest och depression bedöms med Hospital Anxiety and Depression Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar i tertiär behandling av kronisk smärta

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuropsykologisk bedömning
Bedömning med neuropsykologiskt testbatteri och självrapporteringsåtgärder.
Bedömning med ett neuropsykologiskt testbatteri som undersöker olika aspekter av minne och exekutiv funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesskada
Tidsram: 1 dag
Sammansatt poäng bestående av verbalt arbetsminne, verbal retention och visuospatial retention.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv funktionsnedsättning
Tidsram: 1 dag
Sammansatt poäng som omfattar kognitiv flexibilitet och ihållande uppmärksamhet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk bedömning

3
Prenumerera