- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03072745
만성통증에서의 불면증과 인지능력
복합만성통증 환자의 인지능력에 대한 불면증의 뚜렷한 효과
연구 개요
상세 설명
유럽 성인 인구의 거의 20%가 중등도 내지 중증의 만성 통증을 앓고 있으며, 임상적 불면증은 만성 통증 환자의 53-73%에서 보고되었습니다. 불면증은 작업 및 일화 기억, 주의력 작업과 관련된 여러 인지 기능의 경미하거나 중간 정도의 손상과 관련이 있는 것으로 보이며, 만성 통증은 기억 및 집행 기능의 객관적 결함과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 불면증의 중증도 자체가 객관적인 인지 기능을 예측한다는 가설을 테스트하기 위해 복잡한 만성 통증이 있는 환자 집단의 인지 기능을 조사하는 것이며, 상관관계는 동반이환 우울증이나 불안, 모르핀 등가물에 의해 더 잘 설명되지 않는다는 가설을 테스트하는 것입니다. 일일 복용량 또는 통증 자체의 수준.
복잡한 만성 통증이 있는 개인은 기억력과 실행 기능의 다양한 측면을 검사하는 신경 심리학 테스트 배터리로 평가됩니다.
Wechsler의 성인 지능 척도 III(WAIS-III)의 Digit Span 하위 테스트: 언어적 작업 기억.
Claeson-Dahl 학습 및 기억 목록(CD): 언어 보유. RCFT(Rey Complex Figure Test): 시공간 유지. WCST(Wisconsin Card Sorting Test): 인지 유연성. TMT(Trail-Making Test): 지속적인 관심.
불면증의 존재 여부는 BIS(Bergen Insomnia Scale)로, 불면증 심각도는 ISI(Insomnia Severity Index)로 검사합니다. 신경심리학적 평가 당시의 현재 통증 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 정량화됩니다. 진통제는 모르핀 등가 일일 용량(MEDD)으로 변환됩니다. 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3차 만성 통증 관리에 참석
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경심리학적 평가
신경 심리학 테스트 배터리 및 자가 보고 측정을 통한 평가.
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기억력과 실행 기능의 다양한 측면을 검사하는 신경 심리학 테스트 배터리를 사용한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 장애
기간: 1 일
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언어 작업 기억, 언어 유지 및 시공간 유지로 구성된 복합 점수.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 기능 장애
기간: 1 일
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인지적 유연성과 지속적인 주의력으로 구성된 종합 점수.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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