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Insonnia e prestazioni cognitive nel dolore cronico

2 marzo 2017 aggiornato da: Uppsala University

Distinto effetto dell'insonnia sulle prestazioni cognitive negli individui con dolore cronico complesso

Lo scopo del presente studio è esaminare la funzione cognitiva in una popolazione di pazienti con dolore cronico complesso per testare l'ipotesi che la gravità dell'insonnia da sola predice la funzione cognitiva oggettiva e che una correlazione non sia meglio spiegata dalla comorbidità con depressione o ansia, equivalente della morfina dose giornaliera o il livello di dolore stesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Quasi il 20% della popolazione europea adulta soffre di dolore cronico di intensità da moderata a grave e l'insonnia clinica è stata segnalata nel 53-73% dei pazienti con dolore cronico. L'insonnia sembra essere correlata a compromissioni da piccole a moderate in diverse funzioni cognitive coinvolte nella memoria operativa ed episodica e nei compiti di attenzione, e il dolore cronico ha dimostrato di essere associato a deficit oggettivi nella memoria e nel funzionamento esecutivo. Lo scopo del presente studio è esaminare la funzione cognitiva in una popolazione di pazienti con dolore cronico complesso per testare l'ipotesi che la gravità dell'insonnia da sola predice la funzione cognitiva oggettiva e che una correlazione non sia meglio spiegata dalla comorbidità con depressione o ansia, equivalente della morfina dose giornaliera o il livello di dolore stesso.

Gli individui con dolore cronico complesso vengono valutati con una batteria di test neuropsicologici che esaminano diversi aspetti della memoria e del funzionamento esecutivo:

Il subtest Digit Span della Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) di Wechsler: memoria di lavoro verbale.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): ritenzione verbale. Il Rey Complex Figure Test (RCFT): ritenzione visuospaziale. Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Flessibilità cognitiva. The Trail-Making Test (TMT): attenzione sostenuta.

La presenza di insonnia viene esaminata con la Bergen Insomnia Scale (BIS) e la gravità dell'insonnia con l'Insomnia Severity Index (ISI). Il livello di dolore presente al momento della valutazione neuropsicologica è quantificato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). L'antidolorifico viene trasformato nella dose giornaliera equivalente di morfina (MEDD). L'ansia e la depressione sono valutate con l'Hospital Anxiety and Depression Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare alla gestione del dolore cronico terziario

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione neuropsicologica
Valutazione con una batteria di test neuropsicologici e misure di autovalutazione.
Valutazione con una batteria di test neuropsicologici che esamina diversi aspetti della memoria e del funzionamento esecutivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione della memoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio composito comprendente memoria di lavoro verbale, ritenzione verbale e ritenzione visuospaziale.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio composito che comprende flessibilità cognitiva e attenzione sostenuta.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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