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Insônia e desempenho cognitivo na dor crônica

2 de março de 2017 atualizado por: Uppsala University

Efeito distinto da insônia no desempenho cognitivo em indivíduos com dor crônica complexa

O objetivo do presente estudo é examinar a função cognitiva em uma população de pacientes com dor crônica complexa para testar a hipótese de que a gravidade da insônia por si só prediz a função cognitiva objetiva e que uma correlação não é melhor explicada por comorbidade depressão ou ansiedade, equivalente à morfina dose diária, ou o nível de dor em si.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quase 20% da população adulta europeia sofre de dor crônica de intensidade moderada a grave, e a insônia clínica foi relatada em 53-73% dos pacientes com dor crônica. A insônia parece estar correlacionada com prejuízos pequenos a moderados em várias funções cognitivas envolvidas na memória de trabalho e episódica e em tarefas de atenção, e a dor crônica demonstrou estar associada a déficits objetivos na memória e no funcionamento executivo. O objetivo do presente estudo é examinar a função cognitiva em uma população de pacientes com dor crônica complexa para testar a hipótese de que a gravidade da insônia por si só prediz a função cognitiva objetiva e que uma correlação não é melhor explicada por comorbidade depressão ou ansiedade, equivalente à morfina dose diária, ou o nível de dor em si.

Indivíduos com dor crônica complexa são avaliados com uma bateria de testes neuropsicológicos examinando diferentes aspectos da memória e funcionamento executivo:

O subteste Digit Span da Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler III (WAIS-III): Memória de trabalho verbal.

Inventário Claeson-Dahl de Aprendizagem e Memória (CD): Retenção verbal. O Rey Complex Figure Test (RCFT): Retenção visuoespacial. The Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Flexibilidade cognitiva. The Trail-Making Test (TMT): Atenção sustentada.

A presença de insônia é examinada com a Escala de Insônia de Bergen (BIS) e a gravidade da insônia com o Índice de Gravidade da Insônia (ISI). O nível de dor presente no momento da avaliação neuropsicológica é quantificado por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A medicação para dor é transformada na dose diária equivalente de morfina (MEDD). A ansiedade e a depressão são avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo ao tratamento terciário da dor crônica

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação neuropsicológica
Avaliação com uma bateria de testes neuropsicológicos e medidas de autorrelato.
Avaliação com uma bateria de testes neuropsicológicos examinando diferentes aspectos da memória e funcionamento executivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento da memória
Prazo: 1 dia
Pontuação composta compreendendo memória de trabalho verbal, retenção verbal e retenção visuoespacial.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento do funcionamento executivo
Prazo: 1 dia
Pontuação composta compreendendo flexibilidade cognitiva e atenção sustentada.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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