- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03072745
Insônia e desempenho cognitivo na dor crônica
Efeito distinto da insônia no desempenho cognitivo em indivíduos com dor crônica complexa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase 20% da população adulta europeia sofre de dor crônica de intensidade moderada a grave, e a insônia clínica foi relatada em 53-73% dos pacientes com dor crônica. A insônia parece estar correlacionada com prejuízos pequenos a moderados em várias funções cognitivas envolvidas na memória de trabalho e episódica e em tarefas de atenção, e a dor crônica demonstrou estar associada a déficits objetivos na memória e no funcionamento executivo. O objetivo do presente estudo é examinar a função cognitiva em uma população de pacientes com dor crônica complexa para testar a hipótese de que a gravidade da insônia por si só prediz a função cognitiva objetiva e que uma correlação não é melhor explicada por comorbidade depressão ou ansiedade, equivalente à morfina dose diária, ou o nível de dor em si.
Indivíduos com dor crônica complexa são avaliados com uma bateria de testes neuropsicológicos examinando diferentes aspectos da memória e funcionamento executivo:
O subteste Digit Span da Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler III (WAIS-III): Memória de trabalho verbal.
Inventário Claeson-Dahl de Aprendizagem e Memória (CD): Retenção verbal. O Rey Complex Figure Test (RCFT): Retenção visuoespacial. The Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Flexibilidade cognitiva. The Trail-Making Test (TMT): Atenção sustentada.
A presença de insônia é examinada com a Escala de Insônia de Bergen (BIS) e a gravidade da insônia com o Índice de Gravidade da Insônia (ISI). O nível de dor presente no momento da avaliação neuropsicológica é quantificado por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A medicação para dor é transformada na dose diária equivalente de morfina (MEDD). A ansiedade e a depressão são avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo ao tratamento terciário da dor crônica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação neuropsicológica
Avaliação com uma bateria de testes neuropsicológicos e medidas de autorrelato.
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Avaliação com uma bateria de testes neuropsicológicos examinando diferentes aspectos da memória e funcionamento executivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento da memória
Prazo: 1 dia
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Pontuação composta compreendendo memória de trabalho verbal, retenção verbal e retenção visuoespacial.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento do funcionamento executivo
Prazo: 1 dia
|
Pontuação composta compreendendo flexibilidade cognitiva e atenção sustentada.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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