Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezsenność i funkcje poznawcze w przewlekłym bólu

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University

Wyraźny wpływ bezsenności na funkcje poznawcze u osób ze złożonym przewlekłym bólem

Celem niniejszego badania jest zbadanie funkcji poznawczych w populacji pacjentów ze złożonym przewlekłym bólem w celu przetestowania hipotezy, że nasilenie bezsenności samo w sobie przewiduje obiektywne funkcje poznawcze i że korelacji nie można lepiej wyjaśnić współistniejącą depresją lub lękiem, ekwiwalentem morfiny dzienna dawka, czy sam poziom bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Prawie 20% dorosłej populacji Europy cierpi na przewlekły ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, a kliniczną bezsenność zgłaszano u 53-73% pacjentów z przewlekłym bólem. Wydaje się, że bezsenność jest skorelowana z niewielkimi lub umiarkowanymi upośledzeniami kilku funkcji poznawczych związanych z pamięcią roboczą i epizodyczną oraz zadaniami związanymi z uwagą, a przewlekły ból jest związany z obiektywnymi deficytami pamięci i funkcji wykonawczych. Celem niniejszego badania jest zbadanie funkcji poznawczych w populacji pacjentów ze złożonym przewlekłym bólem w celu przetestowania hipotezy, że nasilenie bezsenności samo w sobie przewiduje obiektywne funkcje poznawcze i że korelacji nie można lepiej wyjaśnić współistniejącą depresją lub lękiem, ekwiwalentem morfiny dzienna dawka, czy sam poziom bólu.

Osoby ze złożonym przewlekłym bólem są oceniane za pomocą baterii testów neuropsychologicznych, badających różne aspekty pamięci i funkcji wykonawczych:

Podtest rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera III (WAIS-III): Werbalna pamięć robocza.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): retencja werbalna. Test figury złożonej Reya (RCFT): Retencja wzrokowo-przestrzenna. Test Sortowania Kart Wisconsin (WCST): Elastyczność poznawcza. Test tworzenia szlaków (TMT): Trwała uwaga.

Obecność bezsenności ocenia się za pomocą skali Bergen Insomnia Scale (BIS), a nasilenie bezsenności za pomocą Insomnia Severity Index (ISI). Obecny poziom bólu w momencie oceny neuropsychologicznej określa się ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Leki przeciwbólowe są przekształcane w równoważną dzienną dawkę morfiny (MEDD). Lęk i depresję ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w leczeniu bólu przewlekłego trzeciego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena neuropsychologiczna
Ocena za pomocą baterii testów neuropsychologicznych i środków samoopisowych.
Ocena za pomocą baterii testów neuropsychologicznych badających różne aspekty pamięci i funkcji wykonawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie pamięci
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik złożony obejmujący werbalną pamięć roboczą, retencję werbalną i retencję wzrokowo-przestrzenną.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
Złożony wynik obejmujący elastyczność poznawczą i ciągłą uwagę.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj