Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost a kognitivní výkon u chronické bolesti

2. března 2017 aktualizováno: Uppsala University

Zřetelný vliv nespavosti na kognitivní výkon u jedinců s komplexní chronickou bolestí

Cílem této studie je zkoumat kognitivní funkce v populaci pacientů s komplexní chronickou bolestí, abychom ověřili hypotézu, že závažnost nespavosti sama o sobě předpovídá objektivní kognitivní funkce a že korelace není lépe vysvětlena komorbidní depresí nebo úzkostí, ekvivalentem morfinu denní dávka, nebo samotná míra bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 20 % dospělé evropské populace trpí chronickou bolestí střední až těžké intenzity a klinická nespavost byla hlášena u 53–73 % pacientů s chronickou bolestí. Zdá se, že nespavost koreluje s malým až středním poškozením několika kognitivních funkcí zapojených do pracovní a epizodické paměti a úkolů s pozorností a ukázalo se, že chronická bolest je spojena s objektivními deficity paměti a výkonných funkcí. Cílem této studie je zkoumat kognitivní funkce v populaci pacientů s komplexní chronickou bolestí, abychom ověřili hypotézu, že závažnost nespavosti sama o sobě předpovídá objektivní kognitivní funkce a že korelace není lépe vysvětlena komorbidní depresí nebo úzkostí, ekvivalentem morfinu denní dávka, nebo samotná míra bolesti.

Jedinci s komplexní chronickou bolestí jsou hodnoceni pomocí baterie neuropsychologických testů zkoumajících různé aspekty paměti a výkonného fungování:

Subtest Digit Span z Wechslerovy Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbální pracovní paměť.

Claeson-Dahlův inventář učení a paměti (CD): Verbální retence. Reyův komplexní test figury (RCFT): Visuoprostorová retence. Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitivní flexibilita. The Trail-Making Test (TMT): Trvalá pozornost.

Přítomnost nespavosti se zkoumá pomocí Bergen Insomnia Scale (BIS) a závažnost nespavosti pomocí Indexu závažnosti insomnie (ISI). Současná úroveň bolesti v době neuropsychologického hodnocení je kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS). Léčba bolesti je převedena na denní dávku ekvivalentní morfinu (MEDD). Úzkost a deprese jsou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na terciární léčbě chronické bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuropsychologické vyšetření
Hodnocení pomocí baterie neuropsychologických testů a sebehodnocení.
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
Hodnocení pomocí baterie neuropsychologických testů zkoumajících různé aspekty paměti a výkonného fungování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení paměti
Časové okno: 1 den
Složené skóre zahrnující verbální pracovní paměť, verbální retenci a visuoprostorovou retenci.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha exekutivního fungování
Časové okno: 1 den
Složené skóre zahrnující kognitivní flexibilitu a trvalou pozornost.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit